Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 13/11/2025 - 12:40 Περισσότεροι από 1000 δρομείς της Novo Nordisk Hellas έτρεξαν στον 42ο Αυθεντικό Μαραθώνιο Αθήνας
Άρης Μπερζοβίτης, 13/11/2025 - 12:15 Τριπλή διάκριση για την AstraZeneca στα HR Awards 2025 με Gold, Silver και Bronze βραβεία
Άρης Μπερζοβίτης, 12/11/2025 - 13:55 Το υπό κατασκευή Γενικό Νοσοκομείο Κομοτηνής, δωρεά του ΙΣΝ επισκέφθηκε ο πρωθυπουργός!
Άρης Μπερζοβίτης, 12/11/2025 - 12:32 ΕΟΠΥΥ: Οι ασθενείς που έχουν εξυπηρετηθεί με την «Κατ’ Οίκον» αποστολή Φαρμάκων
Ο Όμιλος Ιατρόπολις περνά στη νέα CyberKnife εποχή! Ο Όμιλος Ιατρόπολις παρουσίασε το νέο, υπερσύγχρονο σύστημα ρομποτικής ακτινοχειρουργικής CyberKnife S7, σε ειδική εκδήλωση που πραγματοποιήθηκε παρουσία της πολιτικής ηγεσίας του... Άρης Μπερζοβίτης, 11/11/2025 - 11:45
Βραβείο επιχειρηματικότητας, επιστήμης & κοινωνικής προσφοράς στην Ιουλία Τσέτη, από τους νοσοκομειακούς φαρμακοποιούς! Για τη διαρκή προσφορά της στην επιστήμη, την επιχειρηματικότητα και την κοινωνία, βραβεύτηκε η πρόεδρος του Ομίλου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Τσέτη... Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2025 - 12:40
Οι προτάσεις του ΣΦΕΕ για τα φάρμακα από πλάσμα και την ανάγκη νέου πλαισίου συλλογής στην Ελλάδα! Το πλάσμα αίματος αποτελεί την αναντικατάστατη πρώτη ύλη για την παραγωγή φαρμάκων για χιλιάδες ασθενείς με σπάνια, χρόνια και απειλητικά για τη... Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2025 - 11:55
Μουσική και καρδιά: Επιστημονικό και μουσικό αφιέρωμα στο έργο του καρδιολόγου και συνθέτη Θανάση Δρίτσα! Μουσική και καρδιά: Επιστημονικό και μουσικό αφιέρωμα στο έργο του καρδιολόγου και συνθέτη Θανάση Δρίτσα την Δευτέρα 24 Νοεμβρίου στις... Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2025 - 11:00
9ο Συνέδριο «Το Φαρμακείο του Αύριο» - «Φαρμακείο 360ο: Συνδέοντας ανθρώπους, τεχνολογία & υγεία» Κορυφαίοι υπουργοί της κυβέρνησης και επιδραστικοί ομιλητές από το φάσμα της πολιτικής, της οικονομίας και του κλάδου της φαρμακευτικής αγοράς... Άρης Μπερζοβίτης, 04/11/2025 - 16:00
Χρήστος Γεωργόπουλος (Ερρίκος Ντυνάν): Όταν η σύγχρονη Νευροχειρουργική νικά το φόβο! Η επιστήμη, η ταπεινότητα και η αγάπη για τον άνθρωπο χαρίζουν ξανά ζωή σε ασθενείς με όγκους του Εγκεφαλικού Στελέχους. Τρεις ασθενείς με... Άρης Μπερζοβίτης, 04/11/2025 - 09:00