Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 08/01/2025 - 16:15 Ξεκινά η αναβάθμιση των Πολυδύναμων Περιφερειακών Ιατρείων στις Κυκλάδες
Άρης Μπερζοβίτης, 07/01/2025 - 11:51 Νέα δεδομένα αναδεικνύουν το ρόλο της διατροφής στις αιματολογικές κακοήθειες!
Άρης Μπερζοβίτης, 03/01/2025 - 15:22 ΕΟΠΠΥ: Από 1η Φεβρουαρίου νέο σύστημα ραντεβού με γιατρούς – ΠΙΣ: «ΑΓΝΟΗΣΤΕ ΤΟΥΣ»
Προσωπικός γιατρός: Θέσπιση οικονομικού κινήτρου εφάπαξ 40.000 ευρώ για πρώτη φορά σε νέους γιατρούς! O Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, η Αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη και ο Υφυπουργός Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών Αθανάσιος Πετραλιάς, υπέγραψαν Κοινή Υπουργική Απόφαση... Άρης Μπερζοβίτης, 02/01/2025 - 13:11
Νέα καμπάνια του Εθνικού Προγράμματος «ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ»: Γίνετε και εσείς «προληπτικοί»! Γίνετε και εσείς «προληπτικοί»! Αυτό είναι το μήνυμα της νέας καμπάνιας του Εθνικού Προγράμματος «ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ», με σκοπό να ευαισθητοποιήσει τους... Άρης Μπερζοβίτης, 02/01/2025 - 12:54
Ποιες είναι οι επιπτώσεις από τις επαναλαμβανόμενες αποβολές! Υψηλό είναι το ψυχολογικό κόστος των επαναλαμβανόμενων αποβολών στις γυναίκες και στους συντρόφους τους. Η απροσδόκητη απώλεια του εμβρύου μπορεί... Άρης Μπερζοβίτης, 31/12/2024 - 10:05
Πως μπορεί να υποχωρήσει ο πόνος στον ώμο! Ανακούφιση και καλύτερη ποιότητα ζωής έχουν όσοι υποβάλλονται σε ανάστροφη αρθροπλαστική ώμου, για να αντιμετωπίσουν τον βασανιστικό πόνο που προκαλείται... Άρης Μπερζοβίτης, 31/12/2024 - 09:40
Νέο Δ.Σ. στο Σύλλογο Ατόμων με Νόσους του Κινητικού Νευρώνα! Τη Δευτέρα 16 Δεκεμβρίου 2024 πραγματοποιήθηκαν με επιτυχία οι εκλογές για την ανάδειξη του Διοικητικού Συμβουλίου και της Εξελεγκτικής Επιτροπής... Άρης Μπερζοβίτης, 30/12/2024 - 15:28
«Έφυγε» ο γιατρός που διενήργησε την πρώτη στεφανιογραφία παγκοσμίως! Η Θεραπευτική Κλινική του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών ανακοίνωσε με ιδιαίτερη θλίψη την εκδημία στις 27/12/2024 του Σπυρίδωνα Μουλόπουλου,... Άρης Μπερζοβίτης, 30/12/2024 - 12:10