Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 17/02/2025 - 13:52 Χαμόγελα και ελπίδα στα παιδιά της Ογκολογικής Μονάδας Παίδων «Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη-ΕΛΠΙΔΑ» από τον Ελληνικό Ερυθρό Σταυρό!
Άρης Μπερζοβίτης, 17/02/2025 - 13:18 Άδωνις Γεωργιάδης: Σε ένα μήνα εγκρίνεται η αποζημίωση των βιοδεικτών για τους ογκολογικούς ασθενείς!
Άρης Μπερζοβίτης, 14/02/2025 - 15:30 Ειρήνη Αγαπηδάκη: Οι ΚΟΜΥ εκτός από πρόληψη, εντοπίζουν περιστατικά και σώζουν ζωές
Άρης Μπερζοβίτης, 14/02/2025 - 11:45 Κλιμάκια Επαγγελματιών Ψυχικής Υγείας στη Σαντορίνη για παροχή ψυχοκοινωνικής υποστήριξης στους κατοίκους των Κυκλάδων
Δεν θα γίνει η μείωση του 6% στις συντάξεις του ΤΕΑΥΦΕ που προβλέπονταν για το 2022! Μετά την αποφυγή της μείωσης του 10% στις συντάξεις των συνταξιούχων του Ταμείου μας για το 2021, ύστερα και από... Άρης Μπερζοβίτης, 13/02/2025 - 15:32
Α. Γεωργιάδης (στην κοπή πίτας της ΠΕΦ): Τα μέτρα που πήραμε αποδίδουν και το clawback θα είναι μικρότερο! «Τα μέτρα της κυβέρνησης για τον περιορισμό της συνταγογράφησης φαίνεται να αποδίδουν, αφού τα ποσά (clawback) που θα κληθούν να... Άρης Μπερζοβίτης, 12/02/2025 - 16:41
Στο Γενικό Νοσοκομείο Θήρας ο υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους! Ο Υφυπουργός Υγείας, κ. Μάριος Θεμιστοκλέους, πραγματοποίησε σήμερα επίσκεψη στο Γενικό Νοσοκομείο Θήρας, συνοδευόμενος από τον Πρόεδρο του ΕΚΑΒ, κ.... Άρης Μπερζοβίτης, 12/02/2025 - 13:11
Ειρήνη Αγαπηδάκη: Μέχρι τέλος του 2025 θα έχει ολοκληρωθεί ο Ατομικός Ηλεκτρονικός Φάκελος Υγείας Η Αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη παρευρέθηκε σε εκδήλωση που πραγματοποίησαν το Νοσοκομείο Παίδων «Η Αγία Σοφία» και το Σωματείο «ΕΛΠΙΔΑ –... Άρης Μπερζοβίτης, 12/02/2025 - 09:46
Νέο Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων θα προστατεύει τους ασθενείς από τα ψευδεπίγραφα φάρμακα! Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης παραχώρησε την Τρίτη 11 Φεβρουαρίου 2025, συνέντευξη τύπου για την έναρξη λειτουργίας του Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων... Άρης Μπερζοβίτης, 12/02/2025 - 09:40
ΣΕΙΒ: Η ιατρική τεχνολογία διαδραματίζει καθοριστικό ρόλο στην παροχή υγειονομικής φροντίδας! Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών προϊόντων (Σ.Ε.Ι.Β.) πραγματοποίησε την Πέμπτη 6 Φεβρουαρίου την ετήσια εκδήλωση κοπής της πρωτοχρονιάτικης πίτας, στην Αίγλη... Άρης Μπερζοβίτης, 11/02/2025 - 12:43