Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 23/01/2025 - 13:27 H AbbVie αποκτά την Πιστοποίηση Great Place to Work® Hellas 2025
Άρης Μπερζοβίτης, 23/01/2025 - 11:52 ΕΛΛΟΚ: Στη σωστή κατεύθυνση η παρέμβαση στο φαρμακείο του ΕΟΠΥΥ!
Άρης Μπερζοβίτης, 23/01/2025 - 11:09 Lavipharm: Νέα Στρατηγική Συμφωνία για περαιτέρω Επέκταση στις Διεθνείς Αγορές
Άρης Μπερζοβίτης, 23/01/2025 - 10:03 Αναβάθμιση των υπηρεσιών ψυχικής Υγείας για τους κρατούμενους ασθενείς του Ψυχιατρείου Κρατουμένων Κορυδαλλού!
Νέα μέτρα για να σταματήσει η ταλαιπωρία των ασθενών από τα φαρμακεία του ΕΟΠΠΥ! Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης πραγματοποίησε σήμερα, Τετάρτη 22 Ιανουαρίου 2025, σύσκεψη στο Υπουργείο Υγείας, με θέμα τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ. Στη... Άρης Μπερζοβίτης, 23/01/2025 - 09:46
Bristol Myers Squibb: Νέα ενημερωτική ιστοσελίδα για την υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια «Μήπως είναι υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια;» Η ενημερωτική ιστοσελίδα www.miposeinaihcm.gr παρέχει έγκυρη πληροφόρηση, ενθαρρύνοντας τους ασθενείς να επισκεφθούν έναν εξειδικευμένο ιατρό Μία πρωτοβουλία της Bristol Myers Squibb για την ενημέρωση... Άρης Μπερζοβίτης, 22/01/2025 - 14:54
Υπερθυρεοειδισμός: αίτια, συμπτώματα και θεραπεία Ο υπερθυρεοειδισμός είναι μια διαταραχή κατά την οποία ο θυρεοειδής αδένας υπερλειτουργεί, παράγοντας υπερβολικές ποσότητες θυρεοειδικών ορμονών (Τ4 και Τ3).... Άρης Μπερζοβίτης, 22/01/2025 - 11:40
Ισχυρή συσχέτιση του καρκίνου του ενδομητρίου με την παχυσαρκία Η παχυσαρκία αποτελεί τον ισχυρότερο τροποποιήσιμο παράγοντα κινδύνου για τον καρκίνο του ενδομητρίου. Επιστημονικές μελέτες και ανασκοπήσεις παρέχουν σαφή δεδομένα... Άρης Μπερζοβίτης, 22/01/2025 - 11:14
Συγγνώμη από τον ΕΟΠΥΥ για τη σημερινή ταλαιπωρία των ασθενών στο φαρμακείο της Λεωφ. Αλεξάνδρας! Σχετικά με τη σημερινή καθυστέρηση στην έναρξη λειτουργίας ενός από τα δύο φαρμακεία του Οργανισμού επί της Λεωφόρου Αλεξάνδρας, ο ΕΟΠΥΥ... Άρης Μπερζοβίτης, 21/01/2025 - 16:08
Ίση πρόσβαση σε φάρμακα και προϊόντα υγείας: Το Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος (ΙΣΝ) στηρίζει το έργο του GIVMED Με επίκεντρο τον άνθρωπο, το Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος (ΙΣΝ) στηρίζει το GIVMED και το πρόγραμμά του MEDforNGOs, με στόχο την... Άρης Μπερζοβίτης, 21/01/2025 - 15:50