Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 28/01/2025 - 09:22 Η UNI-PHARMA SA, True Leader 2024 της ελληνικής οικονομίας από την ICAP
Άρης Μπερζοβίτης, 27/01/2025 - 15:53 Η ΠΕΦ αποχαιρετά τον Σταύρο Μπακάκο, Πρόεδρο & CEO της ΜΙΝΕΡΒΑ Φαρμακευτικής
Άρης Μπερζοβίτης, 27/01/2025 - 12:35 Σταδιακή αύξηση της θνησιμότητας από πτώσεις παγκοσμίως και θεραπευτικές αγωγές για την αποτροπή καταγμάτων
Η ανακοίνωση του ΕΟΠΥΥ για την εξάρθρωση της εγκληματικής οργάνωσης! Μετά από έρευνα των αρμόδιων Υπηρεσιών του ΕΟΠΥΥ, απεστάλη στην Οικονομική Αστυνομία προς περαιτέρω διερεύνηση φάκελος υπόθεσης με ενδείξεις παράνομης... Άρης Μπερζοβίτης, 27/01/2025 - 11:45
Εξαρθρώθηκε εγκληματική οργάνωση που διέπραττε απάτες σε βάρος του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. μέσω εικονικής συνταγογράφησης Από την Υποδιεύθυνση Δίωξης Οικονομικών Εγκλημάτων, της Διεύθυνσης Αντιμετώπισης Οργανωμένου Εγκλήματος, εξαρθρώθηκε εγκληματική οργάνωση, τα μέλη της οποίας δραστηριοποιούνταν στην... Άρης Μπερζοβίτης, 27/01/2025 - 11:15
Νέο κύκλωμα παράνομων συνταγογραφήσεων εξάρθρωσε η Ελληνική Αστυνομία! Νέο κύκλωμα παράνομων συνταγογραφήσεων εξάρθρωσε η Ελληνική Αστυνομία, συλλαμβάνοντας μέχρι στιγμής 6 άτομα μετά από επιχείρηση που οργάνωσε σε περιοχές... Άρης Μπερζοβίτης, 24/01/2025 - 10:26
Η InterMed SA Διαμάντι της Ελληνικής Οικονομίας 2024 & Innovative company Μία πολύ σημαντική διάκριση, η οποία κατατάσσει την InterMed μεταξύ των πλέον δυναμικών καινοτόμων και ερευνητικών φαρμακοβιομηχανιών, κατέκτησε πρόσφατα η... Άρης Μπερζοβίτης, 24/01/2025 - 09:22
Επίσκεψη του Πρωθυπουργού Κυριάκου Μητσοτάκη στο ΤΕΠ του Νοσοκομείου «Ασκληπιείο» Βούλας! Ο Πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης επισκέφθηκε το πρωί το νεόδμητο τμήμα επειγόντων περιστατικών του Γενικού Νοσοκομείου «Ασκληπιείο» Βούλας, το οποίο ήταν... Άρης Μπερζοβίτης, 23/01/2025 - 14:28
Εγκαίνια του νέου Γραμμικού Επιταχυντή στο νοσοκομείο «Ο Άγιος Σάββας»! Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης επισκέφθηκε σήμερα, Πέμπτη 23 Ιανουαρίου 2025, το Γενικό-Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Αθηνών «Ο Άγιος Σάββας», όπου εγκαινίασε το νέο υπερσύγχρονο... Άρης Μπερζοβίτης, 23/01/2025 - 13:35