Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 28/05/2026 - 12:53 ΙnterMed: Eva Intima PMS SOS - Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας για τη διαχείριση των συμπτωμάτων του Προεμμηνορρυσιακού Συνδρόμου
Άρης Μπερζοβίτης, 26/05/2026 - 08:56 Ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου ολοκληρώνει μια μακρά και επιτυχημένη επαγγελματική πορεία στη Novo Nordisk
Άρης Μπερζοβίτης, 22/05/2026 - 12:02 Boehringer Hellas: Χρυσός Χορηγός στην 11η εκστρατεία της ΑΜΚΕ Με Οδηγό τον Διαβήτη
15ο Συνέδριο Ε.Ε.Φα.Μ.: «RePhrame: Αναδιαμορφώνοντας το Πλαίσιο στην Υγεία» Σε μια περίοδο κατά την οποία η τεχνητή νοημοσύνη, οι ψηφιακές τεχνολογίες, οι αλλαγές στο ευρωπαϊκό ρυθμιστικό περιβάλλον και ο... Άρης Μπερζοβίτης, 15/05/2026 - 08:56
Ο ΟΦΕΤ στη Vitafoods Europe 2026: Στρατηγική εστίαση στη σύγχρονη πρόκληση της μακροζωίας Οι εταιρείες του Ομίλου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Τσέτη (ΟΦΕΤ), UNI-PHARMA και InterMed, συμμετείχαν για μία ακόμη χρονιά στη Vitafoods Europe, που... Άρης Μπερζοβίτης, 14/05/2026 - 12:37
Affidea - Novo Nordisk: Κοινή πρωτοβουλία με τον ασθενή στο επίκεντρο (βίντεο) Την ανάγκη για μια διαφορετική και πιο ολιστική προσέγγιση στη διαχείριση των χρόνιων νοσημάτων ανέδειξε ο κ. Θεόδωρος Καρούτζος, Διευθύνων... Άρης Μπερζοβίτης, 14/05/2026 - 10:32
Κωνσταντίνος Τούτουζας (πρόεδρος Καρδιολογικής Εταιρείας): Ανάγκη δημιουργίας Κέντρων Αποκατάστασης Καρδιοπαθών Τα καρδιαγγειακά νοσήματα, με τη στεφανιαία νόσο και το αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο να κυριαρχούν, αποτελούν την πρώτη αιτία θανάτου και... Άρης Μπερζοβίτης, 11/05/2026 - 11:11
Γεράσιμος Κονιδάρης: Γιατί πρέπει να συνεχισθεί στο ΤΑΥΦΕ η υποχρεωτική ασφάλιση των εργαζομένων στο Φάρμακο! Το Ταμείο Αλληλοβοήθειας Υπαλλήλων Φαρμακευτικών Εργασιών (ΤΑΥΦΕ ΝΠΙΔ), το οποίο δίνει εφάπαξ σε χιλιάδες εργαζόμενους στο Φάρμακο, κινδυνεύει να οδηγηθεί... Άρης Μπερζοβίτης, 06/05/2026 - 09:04
Νέα προοπτική δίνουν στην Τρίπολη οι επενδύσεις της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας Με ιδιαίτερη επιτυχία ολοκληρώθηκε η επίσκεψη του Πρωθυπουργού, κ. Κυριάκου Μητσοτάκη, την Τρίτη 28 Απριλίου 2026, στη Βιομηχανική Περιοχή Τρίπολης, στις... Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2026 - 11:00