Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 23/04/2025 - 11:37 ΕΟΔΥ: Ο εμβολιασμός σώζει ζωές! Ευρωπαϊκή Εβδομάδα Εμβολιασμού 2025
Άρης Μπερζοβίτης, 22/04/2025 - 14:08 Νέα συλλογική σύμβαση εργασίας μεταξύ ΠΟΙΕ-ΦΣΕΚ και Φαρμακευτικών Συλλόγων
Άρης Μπερζοβίτης, 16/04/2025 - 16:27 Έλενα Χουλιάρα (AstraZeneca): Πως θα γίνει βιώσιμο το Σύστημα Υγείας! (βίντεο)
Άρης Μπερζοβίτης, 16/04/2025 - 15:51 Κώστας Μαριάκης (ΣΕΙΒ): Η ιατρική τεχνολογία συμβάλλει στην ποιότητα ζωής των ασθενών και τη μείωση του κόστους υγείας! (βίντεο)
Ειρήνη Αγαπηδάκη: Με το Πρόγραμμα «Προλαμβάνω» έχουμε σώσει πάνω από 55.000 ζωές! (βίντεο) Οι χρόνιες παθήσεις απασχόλησαν συζήτηση με τίτλο «Στην καρδιά του ζητήματος: Συνεργατικές στρατηγικές για την κρίση των χρόνιων παθήσεων», στο... Άρης Μπερζοβίτης, 16/04/2025 - 15:16
Ιουλία Τσέτη (ΟΦΕΤ): Οι υψηλοί δασμοί της Αμερικής δεν θα επηρεάσουν σημαντικά την ελληνική φαρμακοβιομηχανία! (βίντεο) Οι σύγχρονες προκλήσεις και οι ευκαιρίες για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, που καλείται να δώσει προτεραιότητα στην έρευνα και την καινοτομία,... Άρης Μπερζοβίτης, 16/04/2025 - 14:08
Σπύρος Φιλιώτης (Φαρμασέρβ-Λίλλυ): Καινοτόμος θεραπεία δίνει καλύτερη ποιότητα ζωής στους ασθενείς με παχυσαρκία! (βίντεο) Στο πολύ ενδιαφέρον πάνελ με θέμα “Unlocking Health Potential: The Critical Role of Prolepsis” που πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο του 10ου... Άρης Μπερζοβίτης, 15/04/2025 - 15:33
Άρης Αγγελής: Οι δράσεις του Υπουργείου Υγείας για την αξιολόγηση της καινοτομίας στην Υγεία! Η αξιολόγηση των νέων τεχνολογιών στον τομέα της Υγείας ήταν ένα από τα θέματα που αναπτύχθηκαν στο 10ο Οικονομικό Φόρουμ... Άρης Μπερζοβίτης, 15/04/2025 - 11:45
Ευρωπαϊκή Ημέρα Δικαιωμάτων Ασθενών: Δικαίωμα στην Υγεία για Όλους! | Μ. Τρίτη 15 Απριλίου Η Ένωση Ασθενών Ελλάδας, με μακρόχρονη και σταθερή δράση στην υπεράσπιση των δικαιωμάτων των ασθενών, διοργανώνει για τέταρτη συνεχόμενη χρονιά... Άρης Μπερζοβίτης, 14/04/2025 - 13:44
Ετήσια Τακτική Γενική Συνέλευση ΠΕΦ - Επανεκλογή Θ. Τρύφων στην Προεδρία και Ανάδειξη Νέου Διοικητικού Συμβουλίου - Προτεραιότητα η κάλυψη του χρηματοδοτικού κενού Την Ετήσια Τακτική Γενική Συνέλευση πραγματοποίησε η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), την Τετάρτη 9 Απριλίου 2025, στο ξενοδοχείο Divani Caravel,... Άρης Μπερζοβίτης, 11/04/2025 - 14:16