Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 15/04/2025 - 15:33 Σπύρος Φιλιώτης (Φαρμασέρβ-Λίλλυ): Καινοτόμος θεραπεία δίνει καλύτερη ποιότητα ζωής στους ασθενείς με παχυσαρκία! (βίντεο)
Άρης Μπερζοβίτης, 15/04/2025 - 11:45 Άρης Αγγελής: Οι δράσεις του Υπουργείου Υγείας για την αξιολόγηση της καινοτομίας στην Υγεία!
Άρης Μπερζοβίτης, 14/04/2025 - 13:44 Ευρωπαϊκή Ημέρα Δικαιωμάτων Ασθενών: Δικαίωμα στην Υγεία για Όλους! | Μ. Τρίτη 15 Απριλίου
Άρης Μπερζοβίτης, 11/04/2025 - 14:16 Ετήσια Τακτική Γενική Συνέλευση ΠΕΦ - Επανεκλογή Θ. Τρύφων στην Προεδρία και Ανάδειξη Νέου Διοικητικού Συμβουλίου - Προτεραιότητα η κάλυψη του χρηματοδοτικού κενού
Σπύρος Φιλιώτης: Διαθέσιμες και στη χώρα μας νέες θεραπείες κατά της παχυσαρκίας! Ο Αντιπρόεδρος και Γενικός Διευθυντής της Φαρμασέρβ-Λίλλυ κ. Σπύρος Φιλιώτης, στο πλαίσιο του 10ου Οικονομικού Φόρουμ των Δελφών ανέδειξε την... Άρης Μπερζοβίτης, 11/04/2025 - 10:33
Τέσσερις νέες διακρίσεις πρόσθεσαν στη συλλογή τους οι UNIPHARMA & INTERMED! Τέσσερα προϊόντα του Ομίλου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Τσέτη διακρίθηκαν στο διεθνή θεσμό Προϊόν Της Χρονιάς 2025, έναν από τους μεγαλύτερους και σημαντικότερους διεθνώς, αναφορικά... Άρης Μπερζοβίτης, 10/04/2025 - 14:40
Bristol Myers Squibb: Κορυφαία εταιρεία για τις γυναίκες στην Ελλάδα στη λίστα Best Workplaces™ for Women Hellas Ένα ορόσημο για την εμπέδωση της ισότητας και την πρόσβαση σε ίσες ευκαιρίες στον εργασιακό χώρο Η Bristol Myers Squibb (BMS)... Άρης Μπερζοβίτης, 10/04/2025 - 13:08
Η AstraZeneca ηγείται του δημοσίου διαλόγου για τις πολιτικές φαρμακευτικής καινοτομίας και πρόληψης στο Delphi Forum Χ H AstraZeneca συμμετέχει στο Delphi Forum Χ, θέτοντας στο επίκεντρο την ανθεκτικότητα και τη βιωσιμότητα του Συστήματος Υγείας μέσα από την ενίσχυση... Άρης Μπερζοβίτης, 09/04/2025 - 16:15
Στον αείμνηστο Παύλο Γιαννακόπουλο το Βραβείο Κορυφαίας Προσωπικότητας στον κλάδο της Ελληνικής Φαρμακοβιομηχανίας! Η ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. τιμήθηκε ταυτόχρονα με το Βραβείο Εικόνας & Φήμης ελληνικής φαρμακευτικής εταιρείας στο 4ο Συνέδριο Reputation Pharma Η απονομή του Βραβείου... Άρης Μπερζοβίτης, 03/04/2025 - 15:12
Βράβευση του Διονυσίου Φιλιώτη με το βραβείο της Κορυφαίας Προσωπικότητας στις Πολυεθνικές Φαρμακευτικές Εταιρείες στην Ελλάδα! Ο Διονύσης Φιλιώτης, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Φαρμασέρβ-Λίλλυ, διακρίθηκε ως η Κορυφαία Προσωπικότητα των Πολυεθνικών Φαρμακευτικών Εταιρειών που δραστηριοποιούνται... Άρης Μπερζοβίτης, 03/04/2025 - 14:20