Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 09/05/2025 - 13:43 Γεράσιμος Κονιδάρης (ΤΑΥΦΕ): Οι συνέπειες από την άρση της υποχρεωτικότητας ασφάλισης στο Ταμείο Εφάπαξ Παροχών Φαρμάκου!
Άρης Μπερζοβίτης, 08/05/2025 - 16:11 Νέα γονίδια που σχετίζονται με μικρότερη διάρκεια αποτελεσματικού ύπνου
Άρης Μπερζοβίτης, 07/05/2025 - 13:38 Αποκαλυπτήρια του αγάλματος «Αρεταίεια» στο Αρεταίειο Νοσοκομείο
Άρης Μπερζοβίτης, 06/05/2025 - 13:18 Δωρεάν ακουστικές, οφθαλμολογικές, δερματολογικές και μαστολογικές εξετάσεις στα Δημοτικά Ιατρεία της Αθήνας
Athens Vision: Νέα εποχή μέσω της στρατηγικής συνεργασίας με τον Όμιλο Sanoptis Η Athens Vision, μία από τις πλέον αναγνωρισμένες μονάδες οφθαλμολογικής φροντίδας στην Αττική, στο πλαίσιο της διαρκούς ανάπτυξης και αναβάθμισης... Άρης Μπερζοβίτης, 06/05/2025 - 12:14
Ποιοι παράγοντες οδηγούν τους εφήβους σε προβληματική χρήση των Social Media! Σύμφωνα με το πολύ πρόσφατο επιστημονικό άρθρο με τίτλο “Risk Factors for Problematic Social Media Use in Youth: A Systematic... Άρης Μπερζοβίτης, 06/05/2025 - 11:35
Μεσογειακή διατροφή και άσκηση προλαμβάνουν την οστεοπόρωση! Η μεσογειακή διατροφή χαρακτηρίζεται από υψηλή κατανάλωση φρούτων, λαχανικών, οσπρίων, δημητριακών ολικής άλεσης, ψαριών και κυρίως ελαιόλαδου, ενώ περιορίζει την πρόσληψη... Άρης Μπερζοβίτης, 05/05/2025 - 15:00
2ης ΥΠΕ ΠΕΙΡΑΙΩΣ ΚΑΙ ΑΙΓΑΙΟΥ: eCardio App στη Χάλκη σε συνεργασία με την ΣΤ΄ Καρδιολογική Κλινική του ΥΓΕΙΑ! Υπεγράφη χθες 01/05/2025 στη Χάλκη, μεταξύ της 2ης Υ.Πε. Πειραιώς και Αιγαίου και της ΣΤ΄ Καρδιολογικής Κλινικής του Νοσοκομείου «ΥΓΕΙΑ» προγραμματική σύμβαση, με αντικείμενο... Άρης Μπερζοβίτης, 02/05/2025 - 14:05
Ημερίδα του ΠΙΣ για την Ιατρική Ευθύνη: «Αργή Δικαιοσύνη, Γρήγορη Τεχνολογία» Στην ημερίδα που διοργάνωσε την Τετάρτη ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος στο αμφιθέατρο της Εθνικής Πινακοθήκης παρέστησαν ο υπουργόςΔικαιοσύνης, κ. Γιώργος Φλωρίδης, ο υπουργός Ψηφιακής... Άρης Μπερζοβίτης, 02/05/2025 - 12:38
Βασιλική Κωνσταντίνα Γκογκοζώτου (πρόεδρος Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων): Οι χρόνοι πρόσβασης στα νέα φάρμακα έχουν βελτιωθεί! (βίντεο) Η καινοτομία και οι δυνατότητες για ακόμα μεγαλύτερη πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα νέων τεχνολογιών, βρέθηκαν στο επίκεντρο του 10ου Οικονομικού... Άρης Μπερζοβίτης, 02/05/2025 - 12:20