Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2025 - 11:05 Αρχική συμφωνία για την απόκτηση της Innovis Pharma από την PharmaPath
Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2025 - 09:25 Μειώθηκαν σημαντικά οι λοιμώξεις σε 10 νοσοκομεία με το Πρόγραμμα GRIPP δωρεάς του ΙΣΝ!
Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2025 - 09:00 Με καρκίνο κινδυνεύουν 197 παιδιά στην Ευρώπη που γεννήθηκαν με σπέρμα Δανού δότη με γονίδιο καρκίνου!
Άρης Μπερζοβίτης, 10/12/2025 - 13:16 3 Ακαδημαϊκές υποτροφίες από την ΑΜΚΕ ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ, στις Καρδιολογικές Κλινικές του ΕΚΠΑ το 2026
5 μύθοι και αλήθειες για την όραση Η όραση είναι η πολυτιμότερη αίσθηση, αλλά οι μύθοι γύρω από την υγεία των ματιών, τι τα ωφελεί και τι... Άρης Μπερζοβίτης, 09/12/2025 - 14:55
Από σήμερα έως την Πέμπτη το Πανελλήνιο Συνέδριο για τα Οικονομικά και τις Πολιτικές Υγείας 2025 Σήμερα Τρίτη 9 Δεκεμβρίου, άνοιξαν οι πόρτες του Πανελληνίου Συνεδρίου 2025, στο ξενοδοχείο Divani Caravel, Αθήνα. Για περισσότερα από 20 χρόνια,... Άρης Μπερζοβίτης, 09/12/2025 - 09:35
«Ζω με ΧΑΠ» – Νέα εκστρατεία ενημέρωσης για τη Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια από τη Sanofi Ελλάδας Περισσότεροι από 600.000 άνθρωποι στην Ελλάδα, δηλαδή πάνω από 1 στους 20 κατοίκους της χώρας, και περίπου 300 έως 400... Άρης Μπερζοβίτης, 09/12/2025 - 09:18
Εξαρθρώθηκε κι άλλη εγκληματική οργάνωση που εξαπατούσε τον ΕΟΠΥΥ Μετά από διεξοδική έρευνα των Υπηρεσιών του ΕΟΠΥΥ, σε συνέχεια καταγγελίας ασφαλισμένου για την εν αγνοία συνταγογράφηση και εκτέλεση φαρμάκων... Άρης Μπερζοβίτης, 08/12/2025 - 09:59
Αποκαλυπτικά τα συμπεράσματα και νέας έρευνας του ΠαΔΑ για τα δικαιώματα των ασφαλισμένων του ΤΑΥΦΕ (βίντεο) Τα εξαιρετικά ενδιαφέροντα και αποκαλυπτικά συμπεράσματα του ερευνητικού έργου που εκπονήθηκε από το Ερευνητικό Εργαστήριο Κοινωνικής Διοίκησης (ΕΕΚΔ) του Πανεπιστημίου... Άρης Μπερζοβίτης, 08/12/2025 - 09:45
Η άρση της αναπηρίας είναι πολιτική και κοινωνική ευθύνη! Γράφει η Βασιλική Κασκανάκου Νομική Σύμβουλος Κέντρου Αποκατάστασης ΑΝΑΠΛΑΣΗ Το 1996, όταν η λέξη «Αποκατάσταση» ήταν ακόμα σχεδόν άγνωστη στη χώρα μας,... Άρης Μπερζοβίτης, 05/12/2025 - 09:20