Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 28/01/2026 - 13:43 Αθανάσιος Τσουτσάνης (ΥΓΕΙΑ): Ποια παπούτσια μπορούν να προκαλέσουν προβλήματα στα γόνατα μας;
Άρης Μπερζοβίτης, 27/01/2026 - 15:10 Αριστοτέλης Καλύβας (ΠΓΝ «Αττικόν»): Ο Γολιάθ, ο Δαυίδ και η Ενδοσκοπική Χειρουργική της υπόφυσης: Γιγαντισμός και μεγαλακρία στη σύγχρονη Ιατρική!
Άρης Μπερζοβίτης, 27/01/2026 - 14:19 Άρης Πλαστήρας: Νεότερες τεχνικές και τεχνολογίες εξασφαλίζουν ποιότητα ζωής σε επεμβάσεις του παχέος εντέρου
ΤΑΥΦΕ: Κοπή πίτας με σημαντικές παρουσίες και θετικά μηνύματα για το Ταμείο Σε γιορτινό κλίμα και με την παρουσία σημαντικών εκπροσώπων της πολιτικής ηγεσίας του υπουργείου Εργασίας & Κοινωνικής Ασφάλισης, αντιπροσωπείας του ΤΕΑΥΦΕ... Άρης Μπερζοβίτης, 27/01/2026 - 08:54
Food Drive ΠΕΦ: 5,5 τόνοι αλληλεγγύης για τα παιδιά και τις οικογένειες που έχουν ανάγκη Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) υλοποίησε και φέτος, για 8η συνεχή χρονιά, τη δράση Food Drive ΠΕΦ, έναν καθιερωμένο πλέον... Άρης Μπερζοβίτης, 26/01/2026 - 12:50
Η Boehringer Ingelheim και η Rectify Pharmaceuticals ανακοινώνουν στρατηγική συνεργασία για την ανάπτυξη πρωτοποριακών θεραπειών για τη Χρόνια Νεφρική Νόσο (CKD) Η Boehringer Ingelheim ανακοίνωσε τη σύναψη στρατηγικής ερευνητικής και licensing συνεργασίας με τη Rectify Pharmaceuticals, τη βιοτεχνολογική εταιρεία που εξειδικεύεται στην ανάπτυξη θετικών... Άρης Μπερζοβίτης, 26/01/2026 - 12:33
Πνευμονιόκοκκος: Ο «αόρατος» εχθρός των πνευμόνων και το εμβόλιο που σώζει ζωές Δρ.Τσικρικά Σταματούλα, Πρόεδρος Ομάδας Διακοπής Καπνίσματος Ευρωπαϊκής Πνευμονολογικής Εταιρείας, Πρόεδρος Ένωσης Πνευμονολόγων Ελλάδας, Γραμματέας/Treasurer UEMS Πνευμονολογίας Ο πνευμονιόκοκκος (Streptococcus pneumoniae) παραμένει ένα... Άρης Μπερζοβίτης, 26/01/2026 - 11:38
Peyronie: Η νόσος-ταμπού που προκαλεί κατάθλιψη στους άνδρες Μια ασθένεια-ταμπού του πέους, η νόσος Peyronie, προκαλεί στους άνδρες ιδιαίτερη ψυχολογική επιβάρυνση, με την απομόνωση και την κατάθλιψη να... Άρης Μπερζοβίτης, 23/01/2026 - 16:15
Εκδήλωση για τα 40 χρόνια από την ίδρυση της Κλινικής Χεριού, Άνω Άκρου και Μικροχειρουργικής του ΚΑΤ! Η Κλινική Χεριού, Άνω Άκρου και Μικροχειρουργικής του Νοσοκομείου ΚΑΤ διοργανώνει το Σεμινάριο Μικροχειρουργικής, Χειρουργικής Χεριού, Άνω Άκρου, Περιφερικών Νεύρων και Βραχιονίου Πλέγματος, το οποίο θα πραγματοποιηθεί στις 23 – 25 Ιανουαρίου 2026, στην Αθήνα. Η διοργάνωση συμπίπτει με... Άρης Μπερζοβίτης, 22/01/2026 - 13:40