Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 06/11/2017 - 13:04 Αποσύρθηκε φάρμακο για το μελάνωμα από τη λίστα του ΕΟΠΥΥ, αλλά θα διατεθεί δωρεάν σε όσους έχουν ξεκινήσει θεραπεία
Άρης Μπερζοβίτης, 06/11/2017 - 09:19 Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία μπορεί να προσφέρει «θεραπεία» για την υπέρβαση δαπανών
Άρης Μπερζοβίτης, 03/11/2017 - 12:00 Η διαχείριση των οικιακών φαρμάκων και οι ευκαιρίες για την αξιοποίηση τους
Άρης Μπερζοβίτης, 03/11/2017 - 11:10 Εκστρατεία Ενημέρωσης για την Επικοινωνία Γιατρού - Ασθενούς και τη Συμμετοχή των Ασθενών στη Λήψη Αποφάσεων
Η εκτεταμένη χρήση ψηφιακών συσκευών προκαλεί προβλήματα στα μάτια! Σοβαρά προβλήματα στα μάτια προκαλεί η εκτεταμένη χρήση ψηφιακών συσκευών, ωστόσο απ’ ότι διαπιστώνει πρόσφατη έρευνα δεν είμαστε -όσο θα... Άρης Μπερζοβίτης, 29/10/2017 - 09:35
9 συμβουλές για να προλάβετε και να αντιμετωπίσετε τις χειμερινές εξάρσεις της ψωρίασης Ο χειμώνας προκαλεί εξάρσεις της ψωρίασης στο 80% των ασθενών, αλλά ευτυχώς υπάρχουν τρόποι για να αντιμετωπιστεί η αποξηραντική δράση... Άρης Μπερζοβίτης, 27/10/2017 - 16:31
Βρέφος 11 μηνών το πρώτο θύμα της ιλαράς Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΚΕΕΛΠΝΟ ένα βρέφος Ρομά 11 μηνών νόσησε με ιλαρά και κατέληξε λόγω σηψαιμίας. Την τελευταία εβδομάδα... Άρης Μπερζοβίτης, 27/10/2017 - 09:22
Και οι άνδρες μπορεί να πάθουν καρκίνο μαστού Αποκλειστική συνέντευξη στον Άρη Μπερζοβίτη και στο www.nextdeal.gr της ΛΥΔΙΑΣ ΙΩΑΝΝΙΔΟΥ-ΜΟΥΖΑΚΑ, καθηγήτριας, γυναικολόγου-χειρουργού-ειδικής μαστολόγου, πρόεδρου της Ελληνικής Εταιρείας Μαστολογίας και... Άρης Μπερζοβίτης, 25/10/2017 - 11:41
Γιατί πονάει ο ώμος μου; Εκατομμύρια άνθρωποι σ’ όλον τον κόσμο υποφέρουν από πόνο στον ώμο σε τακτική βάση. Τα αίτιά του κρύβονται σε μια... Άρης Μπερζοβίτης, 23/10/2017 - 08:39
Πώς να προστατευθείτε από τις φθινοπωρινές ιώσεις; Έχουμε ήδη μπει σε ρυθμούς φθινοπώρου, αλλά και σε περίοδο έξαρσης των ιώσεων του ανώτερου αναπνευστικού και των κρυολογημάτων που... Άρης Μπερζοβίτης, 20/10/2017 - 09:44