Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 27/04/2026 - 16:01 Η Ιουλία Τσέτη στο XI Delphi Forum: «Η βιωσιμότητα είναι συνέχεια και συνέπεια - Οι εργαζόμενοι σύμμαχοί μας»
Άρης Μπερζοβίτης, 27/04/2026 - 09:39 WinMedica: Η Κυτισινικλίνη στο επίκεντρο των εξελίξεων για τη διακοπή του καπνίσματος
Άρης Μπερζοβίτης, 22/04/2026 - 15:00 2ο ΣΦΕΕ Patient Think Tank Summit: Στο επίκεντρο ο ασθενής και η πρόσβαση στην καινοτομία
Άρης Μπερζοβίτης, 21/04/2026 - 12:31 Η AstraZeneca στο Delphi Economic Forum XI: Επενδύοντας στην πρόληψη και την καινοτομία
Σύγχρονες παρεμβάσεις για την ισότιμη πρόσβαση των ασθενών με ΧΑΠ στην Υγεία: Στο επίκεντρο η έγκαιρη διάγνωση και η πνευμονική αποκατάσταση ως βασικοί πυλώνες πολιτικής υγείας Η ανάγκη για έγκαιρη διάγνωση της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) και για ισότιμη πρόσβαση των ασθενών σε αποτελεσματικές παρεμβάσεις πρόληψης... Άρης Μπερζοβίτης, 21/04/2026 - 12:17
Ίδρυμα «Παύλος Γιαννακόπουλος»: Υποτροφίες σε φοιτητές του ΕΚΠΑ για ακόμη μία χρονιά Tο Ίδρυμα «Παύλος Γιαννακόπουλος», με πρωτοβουλία του Προέδρου του κ. Δημήτρη Γιαννακόπουλου, στο πλαίσιο της διαρκούς στήριξης της ακαδημαϊκής κοινότητας και της νέας γενιάς... Άρης Μπερζοβίτης, 21/04/2026 - 11:13
Για πρώτη φορά πάνελ για τις κλινικές μελέτες στο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών, με πρωτοβουλία του HACRO Με πρωτοβουλία και τη στήριξη του Συλλόγου Επιχειρήσεων Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών Ελλάδος (HACRO), φέτος για πρώτη φορά πραγματοποιείται στο Οικονομικό... Άρης Μπερζοβίτης, 20/04/2026 - 15:58
Καινοτομία από τη UNI-PHARMA: Πατενταρισμένη σύνθεση για την υποστήριξη της ανδρικής ευεξίας Επιβεβαιώνοντας τη διαρκή της επένδυση και στόχευση στην έρευνα και την καινοτομία, η UNI-PHARMA παρουσιάζει μια σημαντική εξέλιξη στον τομέα... Άρης Μπερζοβίτης, 20/04/2026 - 15:06
Νέα πρωτοβουλία του ΣΦΕΕ για την καινοτομία στην Υγεία σε συνεργασία με τους ID-GC Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) ανακοινώνει την έναρξη της νέας στρατηγικής πρωτοβουλίας «Innovation Meets Industry», μιας ολοκληρωμένης πλατφόρμας που αναδεικνύει τον... Άρης Μπερζοβίτης, 17/04/2026 - 09:16
Προειδοποίηση ΕΟΔΥ: Τοξικότητα και κίνδυνοι από το φυτό πικροδάφνη Η πικροδάφνη (Nerium oleander) είναι πολύ γνωστή για τη χρήση της ως καλλωπιστικό φυτό σε κήπους, αυλές, πρανή δρόμων κλπ. Όμως, όπως... Άρης Μπερζοβίτης, 16/04/2026 - 13:54