Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 13/03/2026 - 09:10 Ελληνική Ουρολογική Εταιρεία: «Το σώμα σου δεν ντρέπεται. Εσύ γιατί να ντραπείς;»
Άρης Μπερζοβίτης, 12/03/2026 - 16:14 Η Boehringer Ingelheim Ελλάς εντείνει τις δράσεις της για τη Χρόνια Νεφρική Νόσο, επενδύοντας στην Καινοτομία και την Πρόληψη
Άρης Μπερζοβίτης, 12/03/2026 - 09:30 Ένωση Ασθενών Ελλάδας: Δύο νέα προγράμματα εκπαίδευσης δίνουν φωνή και δύναμη στους ασθενείς
Άρης Μπερζοβίτης, 11/03/2026 - 11:06 Ποιές startups βραβεύθηκαν από το Κέντρο Ψηφιακής Καινοτομίας της Pfizer
Τα Πολυϊατρεία Medifirst επεκτείνουν τις υπηρεσίες τους με το νέο Ιατρείο Διακοπής Καπνίσματος Τα Πολυϊατρεία Medifirst ανακοινώνουν την έναρξη λειτουργίας νέου, εξειδικευμένου Ιατρείου Διακοπής Καπνίσματος και στα τρία σύγχρονα κέντρα τους, διευρύνοντας το φάσμα των υπηρεσιών που... Άρης Μπερζοβίτης, 10/03/2026 - 14:25
Νέος εξοπλισμός χαρτογράφησης σπίλων στο Πολυϊατρείο Medifirst Περιστερίου Το Πολυϊατρείο Medifirst Περιστερίου ενισχύει τις διαγνωστικές του δυνατότητες με την προσθήκη νέου εξοπλισμού υψηλής τεχνολογίας για τη χαρτογράφηση σπίλων (ελιές σώματος), προσφέροντας ακόμη πιο... Άρης Μπερζοβίτης, 10/03/2026 - 08:42
Πόλυ Λεονταρίδη (Managing Director ITF Hellas): Δέσμευση στη Γυναικεία Υγεία, την Ισότητα και τη Γυναικεία Ηγεσία Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα της Γυναίκας 2026, αναδεικνύεται η σημασία της γυναικείας υγείας και της ισότιμης συμμετοχής των γυναικών... Άρης Μπερζοβίτης, 06/03/2026 - 10:03
Servier Hellas: Εκπαιδευτική πλατφόρμα “akolouthotinagogi.gr" για Ασθενείς με Χρόνια Νοσήματα Ενημέρωση, Εκπαίδευση και Ψηφιακά Εργαλεία για τη βελτίωση της προσήλωσης στη θεραπευτική αγωγή Σε μία περίοδο όπου η πρόληψη και η ενδυνάμωση των ασθενών βρίσκονται στο... Άρης Μπερζοβίτης, 04/03/2026 - 15:20
Διακρίσεις της AstraZeneca Ελλάδας στα AI and Data Awards για τη στρατηγική αξιοποίηση της Τεχνητής Νοημοσύνης Στην AstraZeneca Ελλάδας ακολουθούμε μία ολιστική στρατηγική AI, η οποία εστιάζει στη συνεχή εκπαίδευση και στην ανάδειξη βέλτιστων πρακτικών για... Άρης Μπερζοβίτης, 04/03/2026 - 11:27
ΣΦΕΕ: Η Εθνική Στρατηγική για τις Σπάνιες Παθήσεις είναι η επόμενη πρόκληση για το σύστημα υγείας Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Σπανίων Παθήσεων, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) και η Πλατφόρμα των Σπάνιων Παθήσεων επισημαίνουν την ανάγκη... Άρης Μπερζοβίτης, 27/02/2026 - 16:12