Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 02/05/2025 - 14:05 2ης ΥΠΕ ΠΕΙΡΑΙΩΣ ΚΑΙ ΑΙΓΑΙΟΥ: eCardio App στη Χάλκη σε συνεργασία με την ΣΤ΄ Καρδιολογική Κλινική του ΥΓΕΙΑ!
Άρης Μπερζοβίτης, 02/05/2025 - 12:38 Ημερίδα του ΠΙΣ για την Ιατρική Ευθύνη: «Αργή Δικαιοσύνη, Γρήγορη Τεχνολογία»
Άρης Μπερζοβίτης, 02/05/2025 - 12:20 Βασιλική Κωνσταντίνα Γκογκοζώτου (πρόεδρος Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων): Οι χρόνοι πρόσβασης στα νέα φάρμακα έχουν βελτιωθεί! (βίντεο)
Ο Όμιλος ΒΙΑΝΕΞ έλαβε Τιμητικό Βραβείο για την κοινωνική του συμβολή! Με ιδιαίτερη τιμή, ο Όμιλος ΒΙΑΝΕΞ έλαβε το τιμητικό βραβείο «Pharma For Society» στο πλαίσιο των Prix Galien Greece 2025... Άρης Μπερζοβίτης, 02/05/2025 - 10:21
Tιμητική διάκριση στη Pfizer για την προαγωγή της επιστημονικής έρευνας και της καινοτομίας! Την τιμητική διάκριση «Research Innovation Award» έλαβαν το παγκόσμιο Κέντρο Ψηφιακής Καινοτομίας (CDI) και το παγκόσμιο Κέντρο Έρευνας & Ανάπτυξης της Pfizer στα βραβεία Prix Galien Greece... Άρης Μπερζοβίτης, 02/05/2025 - 10:08
Αριστοτέλης Καλύβας (ΠΓΝ «Αττικόν»): Πώς αντιμετωπίζονται οι όγκοι υπόφυσης, βάσης κρανίου και εγκεφάλου! Αναδημοσίευση από το περιοδικό Health Next Generation που κυκλοφορεί (Τεύχος 25) Αριστοτέλης Καλύβας, Επίκουρος καθηγητής Νευροχειρουργικής ΕΚΠΑ, ΠΓΝ «Αττικόν», επίκουρος καθηγητής Νευροχειρουργικής... Άρης Μπερζοβίτης, 30/04/2025 - 14:20
Επεμβατική Πνευμονολογία: Τι προσφέρει σε διάγνωση και θεραπεία Η επεμβατική Πνευμονολογία αποτελεί μια σύγχρονη εξειδίκευση, που συνδυάζει την κλινική πρακτική με νεότερες ενδοσκοπικές τεχνικές. Μέσω αυτής, έχουν τη... Άρης Μπερζοβίτης, 30/04/2025 - 10:31
Γιατί πονάω στο πόδι όταν περπατάω; Υπάρχει λύση; Η αρθρίτιδα του γόνατος και του ισχίου αποτελεί μία από τις πιο συχνές παθήσεις που επηρεάζουν την κινητικότητα και την... Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2025 - 10:50
Εκδήλωση για την παχυσαρκία από ΦΣΘ και Φαρμασέρβ Lilly Με μεγάλο ενδιαφέρον παρακολούθησαν οι φαρμακοποιοί της Θεσσαλονίκης την υβριδική εκδήλωση με θέμα «Νέα εποχή στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας: Αγωνιστές... Άρης Μπερζοβίτης, 28/04/2025 - 12:55