Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 06/04/2026 - 10:15 Novo Nordisk: Μήνυμα συνειδητοποίησης και υποστήριξης για τη νόσο της παχυσαρκίας
Άρης Μπερζοβίτης, 30/03/2026 - 12:25 Η SOFMEDICA επεκτείνεται στη Σλοβενία, ενισχύοντας την πρόσβαση σε καινοτόμες λύσεις υγείας στη Νέα Ευρώπη
Άρης Μπερζοβίτης, 30/03/2026 - 11:56 Η GE HealthCare ηγείται του COMPASS, της μεγαλύτερης ευρωπαϊκής πρωτοβουλίας για την καρδιο-ογκολογία
Άρης Μπερζοβίτης, 13/03/2026 - 09:10 Ελληνική Ουρολογική Εταιρεία: «Το σώμα σου δεν ντρέπεται. Εσύ γιατί να ντραπείς;»
Η Boehringer Ingelheim Ελλάς εντείνει τις δράσεις της για τη Χρόνια Νεφρική Νόσο, επενδύοντας στην Καινοτομία και την Πρόληψη Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Νεφρού, η οποία φέτος γιορτάζει την 20ή επέτειό της, η Boehringer Ingelheim φέρνει στο προσκήνιο... Άρης Μπερζοβίτης, 12/03/2026 - 16:14
Ένωση Ασθενών Ελλάδας: Δύο νέα προγράμματα εκπαίδευσης δίνουν φωνή και δύναμη στους ασθενείς Η Ένωση Ασθενών Ελλάδας (ΕΝ.ΑΣ.ΕΛ) παρουσίασε δύο σημαντικά ορόσημα του εκπαιδευτικού της έργου: τη νέα Ακαδημία Ασθενών EUPATI, το πρώτο ολοκληρωμένο... Άρης Μπερζοβίτης, 12/03/2026 - 09:30
Ποιές startups βραβεύθηκαν από το Κέντρο Ψηφιακής Καινοτομίας της Pfizer Με την απονομή των βραβείων στις δύο διακριθείσες startups ολοκληρώθηκε ο 4ος κύκλος του προγράμματος Start4Health25 , που υλοποιεί το Κέντρο Ψηφιακής Καινοτομίας (CDI)... Άρης Μπερζοβίτης, 11/03/2026 - 11:06
Τα Πολυϊατρεία Medifirst επεκτείνουν τις υπηρεσίες τους με το νέο Ιατρείο Διακοπής Καπνίσματος Τα Πολυϊατρεία Medifirst ανακοινώνουν την έναρξη λειτουργίας νέου, εξειδικευμένου Ιατρείου Διακοπής Καπνίσματος και στα τρία σύγχρονα κέντρα τους, διευρύνοντας το φάσμα των υπηρεσιών που... Άρης Μπερζοβίτης, 10/03/2026 - 14:25
Νέος εξοπλισμός χαρτογράφησης σπίλων στο Πολυϊατρείο Medifirst Περιστερίου Το Πολυϊατρείο Medifirst Περιστερίου ενισχύει τις διαγνωστικές του δυνατότητες με την προσθήκη νέου εξοπλισμού υψηλής τεχνολογίας για τη χαρτογράφηση σπίλων (ελιές σώματος), προσφέροντας ακόμη πιο... Άρης Μπερζοβίτης, 10/03/2026 - 08:42
Πόλυ Λεονταρίδη (Managing Director ITF Hellas): Δέσμευση στη Γυναικεία Υγεία, την Ισότητα και τη Γυναικεία Ηγεσία Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα της Γυναίκας 2026, αναδεικνύεται η σημασία της γυναικείας υγείας και της ισότιμης συμμετοχής των γυναικών... Άρης Μπερζοβίτης, 06/03/2026 - 10:03