Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 17/01/2017 - 12:52 Εκδήλωση παρουσίασης των βιβλίων «Γεια στο στόµα σου» και «Πανωφόρια»
Άρης Μπερζοβίτης, 11/01/2017 - 08:44 Με σεξ, έρωτα ή οικονομική ασφάλεια διαλέγουμε ερωτικό σύντροφο;
Τι πρέπει να προσέχουν τον χειμώνα οι ασθενείς με Σακχαρώδη Διαβήτη! Είναι συνηθισμένο φαινόμενο οι ασθενείς που πάσχουν από Σακχαρώδη Διαβήτη να αντιμετωπίζουν δυσκολίες στη ρύθμισή τους κατά τους κρύους μήνες.... Άρης Μπερζοβίτης, 10/01/2017 - 16:16
Τι να προσέχουν το χειμώνα οι ασθενείς με άσθμα και ΧΑΠ! O χειμώνας είναι εποχή δύσκολη για πολλούς ασθενείς με αναπνευστικά προβλήματα και κυρίως ασθενείς με άσθμα και χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια... Άρης Μπερζοβίτης, 05/01/2017 - 16:10
Ποια είναι τα πλεονεκτήματα της άσκησης στο κρύο; Ο αθλητισμός και η άσκηση κατά την διάρκεια των χειμερινών μηνών κάνει καλό στην υγεία; Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι, όταν... Άρης Μπερζοβίτης, 04/01/2017 - 15:22
Οκτώ πρακτικές συμβουλές για να αποφύγετε τον πόνο στον αυχένα Υψηλό είναι το ποσοστό των ανθρώπων που κάποια στιγμή στη ζωή τους έχει βιώσει κάποιο τραυματισμό ή συμβάν που τους... Άρης Μπερζοβίτης, 04/01/2017 - 10:43
Προσοχή στο αλκοόλ! Ένα στα τρία θανατηφόρα τροχαία οφείλονται σ’ αυτό! Κάθε χρόνο, αυτές τις γιορτινές ημέρες οι Έλληνες ιατροδικαστές αντιμετωπίζουν μία ιδιαίτερα λυπηρή πραγματικότητα. Τα νεκροτομεία γεμίζουν με νέες και... Άρης Μπερζοβίτης, 30/12/2016 - 18:43
Πώς να προστατευτείτε από το κοινό κρυολόγημα και την εποχική γρίπη! Οι διαφορές μεταξύ γρίπης και κρυολογήματος Ο ιός της γρίπης είναι ένας μεταδοτικός ιός που προσβάλλει το ανώτερο και κατώτερο αναπνευστικό:... Άρης Μπερζοβίτης, 30/12/2016 - 11:26