Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 21/02/2017 - 13:16 Πώς να αποφύγετε τον πόνο, που προκαλείται στον αγκώνα από την κακή στάση πληκτρολόγησης στον υπολογιστή!
Άρης Μπερζοβίτης, 20/02/2017 - 12:47 Νέο τεστ εγγυάται εξελιγμένη προστασία από τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας!
Άρης Μπερζοβίτης, 17/02/2017 - 15:19 ΠΕΦ: Αυτή είναι η αλήθεια για την επιβάρυνση της φαρμακευτικής δαπάνης!
Άρης Μπερζοβίτης, 17/02/2017 - 14:52 Στην 8η Διημερίδα + Έκθεση - ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ & ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ ΥΓΕΙΑΣ αναδεικνύεται η Δύναμη της Άσπρης Μπλούζας
Η Merck στους Κορυφαίους Εργοδότες για το 2017 Η Merck, μία εταιρεία ηγέτης στο χώρο των επιστημών και της τεχνολογίας, έλαβε πιστοποίηση στην Ευρώπη και στην Ελλάδα ως... Άρης Μπερζοβίτης, 16/02/2017 - 14:10
Μην καταναλώνετε άσκοπα αντιβιοτικά, δεν είναι καραμέλες! Σοβαρό πρόβλημα Δημόσιας Υγείας στα ελληνικά νοσοκομεία, τόσο στα δημόσια όσο και στα ιδιωτικά και κυρίως στις Μονάδες Εντατικής Θεραπείας... Άρης Μπερζοβίτης, 16/02/2017 - 10:42
Αυξημένα φέτος τα κρούσματα ιογενούς γαστρεντερίτιδας! Τι πρέπει να προσέχετε Σύμφωνα με πρόσφατα επιδημιολογικά δεδομένα τις τελευταίες εβδομάδες υπάρχουν ενδείξεις για αύξηση της συχνότητας εμφάνισης γαστρεντερίτιδας από ιούς. Για το... Άρης Μπερζοβίτης, 15/02/2017 - 12:56
Άγιος Βαλεντίνος και οικονομική κρίση: Ο ρομαντισμός μπορεί να περιμένει... «O έρωτας για να ανθίσει θέλει γεμάτο στομάχι και μεταξωτά σεντόνια». Στη σημερινή εποχή της οικονομικής κρίσης ο ρομαντισμός μπορεί... Άρης Μπερζοβίτης, 14/02/2017 - 14:27
Πότε πρέπει να ανησυχήσετε, αν το παιδί σας παραπονιέται για πονοκέφαλο; Τους χειμερινούς μήνες τα παιδιά αναφέρουν συχνότερα πως τα πονάει το κεφάλι τους, χωρίς τις περισσότερες φορές να μπορούν να... Άρης Μπερζοβίτης, 09/02/2017 - 15:48
Εκδήλωση παρουσίασης του βιβλίου “Poetry on Papyrus” του ιατρού-συγγραφέα Άγγελου Γέροντα Οι Ιατρικές Εκδόσεις ΒΗΤΑ παρουσιάζουν το βιβλίο “Poetry on Papyrus” του Άγγελου Γέροντα, την Πέμπτη 9 Φεβρουαρίου 2017 και ώρα... Άρης Μπερζοβίτης, 09/02/2017 - 12:34