Ανθή Αγγελοπούλου, 14/1/2022 - 15:32 facebook twitter linkedin Ποια αυτοδιαγνωστικά τεστ κυκλοφορούν στην Ελλάδα; Ανθή Αγγελοπούλου, 14/1/2022 facebook twitter linkedin Στις 5 Ιανουαρίου ο Ελληνικός ΕΟΦ ανάρτησε το νέο επικαιροποιημένο κατάλογο των αυτοδιαγνωστικών τεστ ανίχνευσης κορωνοϊού που έχουν λάβει Πιστοποιητικό CE από Κοινοποιημένο Οργανισμό και έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ. Κατάλογος Αυτοδιαγνωστικών Τεστ, κοινοποιημένων στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ. Σύμφωνα με αυτόν, στην Ελλάδα έχουμε οκτώ τεστ που έχουν περάσει από τον ΕΟΦ και έχουν λάβει έγκριση κυκλοφορίας στα οποία αναγράφεται και ημερομηνία λήξης τους. Πρόκειται για τα: 1. «Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card» (ref.:1N40C5-2, ref.:1N40C5-4, ref.:1N40C5-6) της κατασκευάστριας εταιρείας Xiamen Boson Biotech Co., Ltd., (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία LOTUS NL B.V (Netherlands) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2022. 2. «FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)» (ref.: L031-118M5, L031- 118P5, L031-118R5), της κατασκευάστριας εταιρείας ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD, (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MEDNET GMBH (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. 3. «SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal 5 Tests» (ref.: 9901-NCOV-06G), της κατασκευάστριας εταιρείας SD BIOSENSOR, INC (S. Korea), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MT PROMEDT (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. 4. «Wondfo SARS-CoV-2 Antigen Test (Lateral Flow Method)» (ref.: W634P0024) της κατασκευάστριας εταιρείας GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία QARAD B.V.B.A (Belgium) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. 5. «COVID-19-CHECK-1 ANTIGEN» (ref.: 200074-4) της κατασκευάστριας εταιρείας VEDALAB (France), και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, Νo.0483, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. 6. «Rapid COVID-19 Antigen Self-Test» (GCCOV-502a-H5) της κατασκευάστριας εταιρείας HEALGEN SCIENTIFIC LIMITED LIABILITY COMPANY (USA), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE) (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (0123), με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. 7. «COVID - 19 Test Kit (Colloidal Gold Method)» της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU SINGCLEAN MEDICAL PRODUCTS CO LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SUNGO EUROPE B.V. (Netherlands) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. 8. «COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) Nasal Swab» (ref.: LCV03, LCV035, LCV03I) της κατασκευάστριας εταιρείας ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO., LTD. (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS S.L (Spain) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 13/01/2021 - 10:11 Αίτηση στον EMA για άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου της κατέθεσε η AstraZeneca
Όλα όσα θέλετε να γνωρίζετε για το εμβόλιο της Moderna Μετά την έγκριση του εμβολίου COVID-19 Moderna COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside modified) τα ερωτήματα που τίθενται αναφορικά με το πως... Ανθή Αγγελοπούλου, 07/01/2021 - 09:00
Αποτελεσματικό έναντι της μετάλλαξης το εμβόλιο της Moderna Υπό όρους έγκριση έλαβε πριν λίγο το εμβόλιο της Moderna από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την πρόληψη έναντι της... Ανθή Αγγελοπούλου, 06/01/2021 - 17:17
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνιστά το εμβόλιο COVID-19 Moderna για έγκριση στην ΕΕ Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο COVID19 Moderna για την πρόληψη... Ανθή Αγγελοπούλου, 06/01/2021 - 17:10
Κι όμως έρχονται τα διαβατήρια εμβολιασμού Κάποιοι υποστηρίζουν ότι αυτά τα διαβατήρια θα βοηθήσουν τους επιστήμονες να έχουν μια σαφή εικόνα αναφορικά με την αποτελεσματικότητα των... Ανθή Αγγελοπούλου, 05/01/2021 - 17:50
Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης: Ασφαλή και αποτελεσματικά τα εμβόλια που έλαβαν έγκριση Ασφαλή και αποτελεσματικά είναι τα εμβόλια κατά της COVID-19 που έλαβαν έγκριση και ήδη άρχισαν να χορηγούνται σε Ευρώπη και... Ανθή Αγγελοπούλου, 04/01/2021 - 17:53
Δήμος Αθηναίων: rapid test για covid-19 στο αυτοκίνητο, σε συνεργασία με τον ΕΟΔΥ Δωρεάν έλεγχοι ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου (rapid test), μέσα από το αυτοκίνητο (drive through) θα γίνουν αύριο, Τρίτη 5 Ιανουαρίου, στον... Ανθή Αγγελοπούλου, 04/01/2021 - 17:47