Άρης Μπερζοβίτης, 13/4/2022 - 11:23 facebook twitter linkedin Νέα έγκριση οφθαλμικού σκευάσματος της RAFARM στις ΗΠΑ! Άρης Μπερζοβίτης, 13/4/2022 facebook twitter linkedin Οφθαλμικό σκεύασμα συνεργασίας της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας RAFARM με την Padagis, μετά από επιτυχή διαδικασία αξιολόγησής του εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Το προϊόν αναπτύχθηκε και παράγεται από τη RAFARM στην Ελλάδα, ενώ την εμπορία και διακίνηση στις ΗΠΑ έχει αναλάβει η εταιρεία Padagis, μια από τις μεγαλύτερες εταιρείες γενοσήμων. Η RAFARM συνεχίζει να ενισχύει και να εδραιώνει τη διεθνή της παρουσία μέσα από την ανάπτυξη, παραγωγή και διάθεση αξιόπιστων φαρμακευτικών προϊόντων, αλλά και με τη σύναψη δυναμικών συνεργασιών. Όπως ανέφερε ο Άρης Μητσόπουλος, αντιπρόεδρος της RAFARM, «η έγκριση του οφθαλμικού εναιωρήματος στις ΗΠΑ, τη μεγαλύτερη φαρμακευτική αγορά του κόσμου, επιβεβαιώνει τη στρατηγική μας επιλογή να επενδύουμε στην Έρευνα & Ανάπτυξη φαρμάκων προστιθέμενης αξίας και υψηλών προδιαγραφών. Αυτό για το οποίο είμαστε περισσότερο περήφανοι είναι η ομάδα των ανθρώπων της RAFARM, η οποία έχει επιστημονική τεχνογνωσία και ικανότητες για ανάπτυξη, παραγωγή και εμπορία σύνθετων φαρμάκων υψηλής ποιότητας και αποτελεσματικότητας που βελτιώνουν τη ζωή των ασθενών στην Ελλάδα και σε περισσότερες από 60 χώρες σε όλο τον κόσμο». Το οφθαλμικό εναιώρημα αποτελεί το δεύτερο οφθαλμικό προϊόν προστιθέμενης αξίας που ανέπτυξε και παράγει η RAFARM για τις ΗΠΑ, ανήκει στην κατηγορία complex drugs του FDA, έχει ειδικές και αυξημένες απαιτήσεις στην ανάπτυξη, την παραγωγή και τον έλεγχο ποιότητας, και παράγεται στη νέα υπερσύγχρονη γραμμή παραγωγής οφθαλμικών της RAFARM, η οποία ολοκληρώθηκε και τέθηκε σε πλήρη λειτουργία το 2021. Η νέα γραμμή έχει δυνατότητα παραγωγής 25 εκατ. κολλύριων τον χρόνο και είναι εντελώς αυτοματοποιημένη, με κλειστού τύπου διασυνδεδεμένα δοχεία παραγωγής και αποθήκευσης, σταθμό διπλής διήθησης και αυτόματο σύστημα καθαρισμού και αποστείρωσης. Οι διεθνώς αναγνωρισμένες παραγωγικές μονάδες της RAFARM, διαθέτουν τον πιο εξελιγμένο τεχνολογικό εξοπλισμό και πληρούν τις πλέον αυστηρές προδιαγραφές λειτουργίας, διασφαλίζοντας την ανάπτυξη και παραγωγή προϊόντων ύψιστης ποιότητας. Σημειώνεται ότι η RAFARM είναι η πρώτη ελληνική εταιρεία που έλαβε πιστοποίηση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το εργοστάσιο και το ερευνητικό της κέντρο, ενώ έχουν εγκριθεί και κυκλοφορούν ήδη στην αγορά των ΗΠΑ, 5 σκευάσματα που αναπτυχθήκαν και παράγονται από τη RAFARM. Λίγα λόγια για τη RAFARM H RAFARM είναι μια από τις τρεις μεγαλύτερες Ελληνικές φαρμακευτικές βιομηχανίες με διεθνή παρουσία. Διαθέτει τρεις υπερσύγχρονες μονάδες παραγωγής, ανεξάρτητη μονάδα R&D και αυτόνομο αποθηκευτικό χώρο συνολικής έκτασης 15.000 τ.μ., απασχολεί 600 εργαζόμενους, παράγει 670 προϊόντα και εξάγει σε περισσότερες από 60 χώρες στις πέντε ηπείρους. Η RAFARM είναι μια εξωστρεφής εταιρεία με προσανατολισμό στην καινοτομία που επενδύει ετησίως το 12% του κύκλου εργασιών της στην Έρευνα και Ανάπτυξη. 80 φαρμακευτικές εταιρείες παγκοσμίως, εμπιστεύονται τη RAFARM για την παραγωγή περισσότερων από 400 προϊόντων υψηλής ποιότητας και αποτελεσματικότητας. Στην Ελλάδα η RAFARM ενισχύει την εμπορική της παρουσία, με επέκταση του χαρτοφυλακίου προϊόντων και ανάπτυξη νέων συνεργασιών με ισχυρές διεθνείς εταιρείες. Η ομάδα της RAFARM αποτελείται από καταρτισμένους επιστήμονες και έμπειρους επαγγελματίες, οι οποίοι συμβάλλουν στην ανάπτυξη, παραγωγή και εμπορία σύνθετων φαρμάκων υψηλής ποιότητας και αποτελεσματικότητας που βελτιώνουν τη ζωή των ασθενών στην Ελλάδα και σε περισσότερες από 60 χώρες σε όλο τον κόσμο. www.rafarm.gr Στη φωτογραφία ο κ. Άρης Μητσόπουλος, αντιπρόεδρος της RAFARM. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 28/03/2025 - 11:08 Νέα μελέτη για την αποτελεσματική διαχείριση της χρόνιας νοσηρότητας!
Άρης Μπερζοβίτης, 28/03/2025 - 10:36 Μάριος Θεμιστοκλέους από την Πολωνία: Στρατηγικές συνεργασίας για την πρόοδο των πολιτικών υγείας στην ΕΕ
Άρης Μπερζοβίτης, 24/03/2025 - 09:40 Παρουσίαση επετειακής έκδοσης - λευκώματος “Πανόραμα της Φαρμακευτικής Ιστορίας: Μια ιστορική αναδρομή από την Aρχαιότητα έως σήμερα”
Άρης Μπερζοβίτης, 20/03/2025 - 14:17 Έναρξη πιλοτικής εφαρμογής για την υποστήριξη των ΤΕΠ από τον Ελληνικό Ερυθρό Σταυρό
Είμαστε θωρακισμένοι απέναντι στις νέες υγειονομικές απειλές; Το Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών (9-12 Απριλίου 2025) αναζητεί τις απαντήσεις στα κρίσιμα ερωτήματα της εποχής Έχουμε αντλήσει τα σωστά διδάγματα... Άρης Μπερζοβίτης, 17/03/2025 - 11:55
ΠΕΦ: Ευρωπαϊκός κανονισμός για τα κρίσιμα φάρμακα - Bασικός Πυλώνας η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία Στις 11 Μαρτίου, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρουσίασε τον νέο κανονισμό Critical Medicines Act για τη διασφάλιση της διαθεσιμότητας κρίσιμων φαρμάκων... Άρης Μπερζοβίτης, 17/03/2025 - 11:14
Εθνικό Πρόγραμμα Πρόληψης “ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ”: Εστάλησαν τα πρώτα SMS για δωρεάν εξετάσεις καρδιαγγειακών νοσημάτων Την Τετάρτη 26 Φεβρουαρίου ξεκίνησε η έκδοση των ηλεκτρονικών παραπεμπτικών και η αποστολή των πρώτων ενημερωτικών SMS προς τους δικαιούχους... Άρης Μπερζοβίτης, 26/02/2025 - 11:46
Συμβουλές για καλή όραση κατά την οδήγηση τον χειμώνα Πολλές προκλήσεις κρύβει η οδήγηση τον χειμώνα διότι όχι μόνο μειώνουν την ορατότητα οι βροχές, οι χιονοπτώσεις και η ομίχλη,... Άρης Μπερζοβίτης, 21/02/2025 - 14:33
Ο ΕΟΦ ακούει, αλληλεπιδρά και ενεργεί με διαφάνεια για το συμφέρον των ασθενών Η καθιερωμένη κοπή της πρωτοχρονιάτικης πίτας του ΕΟΦ πραγματοποιήθηκε την Τετάρτη 19 Φεβρουαρίου 2025, στην αίθουσα εκδηλώσεων του Οργανισμού, με... Άρης Μπερζοβίτης, 21/02/2025 - 11:04
Ο ΣΕΙΒ ζητά τον άμεσο επαναπροσδιορισμό του προϋπολογισμού του ΕΟΠΥΥ για τα υλικά διαβήτη συμβατικής τεχνολογίας Η δαπάνη για το 2024 μειώθηκε αιφνιδιαστικά και αναδρομικά, με δυσβάσταχτες συνέπειες για τους εισαγωγείς Η τιμωρητική στάση του ΕΟΠΥΥ όχι... Άρης Μπερζοβίτης, 20/02/2025 - 15:56