Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 - 15:26 facebook twitter linkedin Ο FDA χαρακτηρίζει «πρωτοποριακή θεραπεία» φάρμακο της Abbvie για την Ηπατίτιδα C! Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 facebook twitter linkedin Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το χαρακτηρισμό «Πρωτοποριακή Θεραπεία» στην υπό έρευνα παν-γονοτυπική θεραπεία με glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT-530) (G/P). Η απόφαση αυτή υποστηρίζεται από θετικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης 2 MAGELLAN-1 της AbbVie για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, γονότυπου 1, οι οποίοι έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με αντι-ιικά φάρμακα αμέσου δράσεως (DAA), που περιλάμβανε αναστολέα NS5A και/ή αναστολέα πρωτεάσης. Σύμφωνα με τον FDA, η απόδοση του χαρακτηρισμού της Πρωτοποριακής Θεραπείας αποσκοπεί στην επίσπευση της ανάπτυξης και της αξιολόγησης θεραπειών, οι οποίες αφορούν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις. «Αποτελεί δέσμευση για όλους εμάς στην AbbVie να συμβάλλουμε στην προαγωγή της κλινικής φροντίδας της νόσου και στην αντιμετώπιση των ακάλυπτων αναγκών των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C», δήλωσε ο Michael Severino, M.D., Executive Vice President, R&D and Chief Scientific Officer της AbbVie. «Ο χαρακτηρισμός της ως Πρωτοποριακή Θεραπεία από τον FDA συνιστά σημαντικό βήμα στην προσπάθειά μας να εισάγουμε την παν-γονοτυπική θεραπεία μας στην αγορά, ενώ επιπλέον διερευνούμε τις δυνατότητές της ως ένα “μονοπάτι” διάρκειας οκτώ εβδομάδων προς την ιολογική θεραπεία για τους περισσότερους ασθενείς». Η AbbVie θα παρουσιάσει τα νέα δεδομένα Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του θεραπευτικού σχήματος G/P σε όλους τους μείζονες γονότυπους της χρόνιας ηπατίτιδας C (γονότυποι 1-6) σε προσεχές επιστημονικό συνέδριο. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 26/05/2016 - 14:41 Η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία μπορεί να καλύψει άμεσα πάνω από το 60% των αναγκών της χώρας σε φάρμακα
Πόσα μικρόβια κρύβει μια γυναικεία τσάντα; Οι γυναικείες τσάντες κρύβουν πολλά μικρόβια όμως οι περισσότερες γυναίκες αυτό το αγνοούν, με αποτέλεσμα να μην πλένουν τα χέρια τους μετά το ψάξιμο στην τσάντα. Άρης Μπερζοβίτης, 26/05/2016 - 11:34
Τι μπορεί να κρύβει ένας πόνος στην κοιλιά Ο πόνος στην κοιλιά είναι ένα πολύ συχνό φαινόμενο σε παιδιά ή μεγάλους, άνδρες ή γυναίκες. Πολλές φορές όμως δεν είναι τόσο αθώος όσο νομίζουμε. Άρης Μπερζοβίτης, 26/05/2016 - 07:36
Ποιοι άνδρες έχουν αυξημένο κίνδυνο για καρκίνο του προστάτη; Ο προστάτης είναι ένας μικρός αδένας. Έχει το μέγεθος και το σχήμα ενός κάστανου. Βρίσκεται κάτω από την ουροδόχο κύστη, περιβάλλοντας το αρχικό τμήμα της ουρήθρας, δηλαδή του σωλήνα που μεταφέρει τα ούρα και το σπέρμα προς τα έξω δια μέσου του πέους. Ο ρόλος του προστάτη είναι να παράγει ένα υγρό που αναμειγνύεται με το σπέρμα. Άρης Μπερζοβίτης, 25/05/2016 - 13:47
Νέα θεραπεία για ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε μέσω διαδικασίας ταχείας αξιολόγησης το venetoclax, τον πρώτο αναστολέα της πρωτεΐνης BCL-2, σε μορφή δισκίων, της AbbVie για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) με έλλειψη στο χρωμόσωμα 17p και οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία θεραπεία στο παρελθόν. Άρης Μπερζοβίτης, 25/05/2016 - 13:47
Έπειτα από ξυλοδαρμό κατευθείαν στον ιατροδικαστή Τα περιστατικά ξυλοδαρμών αποτελούν μία πραγματικότητα και στη χώρα μας. Άρης Μπερζοβίτης, 24/05/2016 - 14:24
Οι καλοήθεις παθήσεις του μαστού είναι πάντα αθώες; Άγχος και πανικό μπορούν να προκαλέσουν στις γυναίκες οι πολύ συχνά εμφανιζόμενες καλοήθεις παθήσεις του μαστού. Μάταια όμως αναστατώνουν τις παθούσες, καθώς δεν είναι καρκίνος και δεν είναι απειλητικές για τη ζωή τους. Άρης Μπερζοβίτης, 24/05/2016 - 12:14
