Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 - 15:26 facebook twitter linkedin Ο FDA χαρακτηρίζει «πρωτοποριακή θεραπεία» φάρμακο της Abbvie για την Ηπατίτιδα C! Άρης Μπερζοβίτης, 10/11/2016 facebook twitter linkedin Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το χαρακτηρισμό «Πρωτοποριακή Θεραπεία» στην υπό έρευνα παν-γονοτυπική θεραπεία με glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT-530) (G/P). Η απόφαση αυτή υποστηρίζεται από θετικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης 2 MAGELLAN-1 της AbbVie για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, γονότυπου 1, οι οποίοι έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με αντι-ιικά φάρμακα αμέσου δράσεως (DAA), που περιλάμβανε αναστολέα NS5A και/ή αναστολέα πρωτεάσης. Σύμφωνα με τον FDA, η απόδοση του χαρακτηρισμού της Πρωτοποριακής Θεραπείας αποσκοπεί στην επίσπευση της ανάπτυξης και της αξιολόγησης θεραπειών, οι οποίες αφορούν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις. «Αποτελεί δέσμευση για όλους εμάς στην AbbVie να συμβάλλουμε στην προαγωγή της κλινικής φροντίδας της νόσου και στην αντιμετώπιση των ακάλυπτων αναγκών των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C», δήλωσε ο Michael Severino, M.D., Executive Vice President, R&D and Chief Scientific Officer της AbbVie. «Ο χαρακτηρισμός της ως Πρωτοποριακή Θεραπεία από τον FDA συνιστά σημαντικό βήμα στην προσπάθειά μας να εισάγουμε την παν-γονοτυπική θεραπεία μας στην αγορά, ενώ επιπλέον διερευνούμε τις δυνατότητές της ως ένα “μονοπάτι” διάρκειας οκτώ εβδομάδων προς την ιολογική θεραπεία για τους περισσότερους ασθενείς». Η AbbVie θα παρουσιάσει τα νέα δεδομένα Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του θεραπευτικού σχήματος G/P σε όλους τους μείζονες γονότυπους της χρόνιας ηπατίτιδας C (γονότυποι 1-6) σε προσεχές επιστημονικό συνέδριο. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 27/06/2016 - 10:57 Φαρμακείο ΕΟΠΥΥ Αλεξάνδρας: Απρόσκοπτη πλέον διάθεση των φαρμάκων για ρευματοπαθείς
Άρης Μπερζοβίτης, 27/06/2016 - 10:19 GENESIS Pharma: Συνεχείς διακρίσεις στον τομέα εταιρικής υπευθυνότητας
Η Βιταμίνη D μπορεί να προλάβει την εμφάνιση διάφορων ασθενειών Έλλειμμα ενημέρωσης στην Ελλάδα για την αξία της Βιταμίνης D στη συνολική μας υγεία, αλλά και για τις πηγές πρόσληψής της και τους τρόπους διάγνωσης και θεραπείας, επισημαίνει η Ελληνική Εταιρεία Μελέτης Μεταβολισμού των Οστών (Ε.Ε.Μ.Μ.Ο.). Άρης Μπερζοβίτης, 25/06/2016 - 10:26
Σεξ: το μέγεθος μετράει; Ναι και μάλιστα «κλείνει σπίτια»! Το μέγεθος του… ανδρισμού έχει «κλείσει σπίτια», γιατί, όπως φάνηκε από οκταετή έρευνα του Ανδρολογικού Ινστιτούτου Αθηνών σε 3000 άνδρες και γυναίκες, παίζει καταλυτικό ρόλο, επηρεάζοντας την εικόνα, τη σεξουαλική πράξη, τον οργασμό και την ικανοποίηση των συντρόφων… Άρης Μπερζοβίτης, 25/06/2016 - 09:01
ΠΕΦ: Επιτακτική ανάγκη για νέο μείγμα στη Φαρμακευτική Πολιτική Στο μονοδιάστατο και αντιαναπτυξιακό στίγμα της ασκούμενης φαρμακευτικής πολιτικής αναφέρθηκε ο πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), Θεόδωρος Τρύφων (φωτογραφία), στην «20η Συζήτηση Στρογγυλής Τραπέζης με την Ελληνική Κυβέρνηση» του Economist. Άρης Μπερζοβίτης, 24/06/2016 - 14:06
Πέντε αιτίες που προκαλούν διαταραχές της περιόδου Ο φυσιολογικός κύκλος των 28 ημερών είναι λίγο – πολύ σταθερός κάθε μήνα, με μικρές αποκλίσεις σε κάθε γυναίκα της τάξης των 2 ή 3 ημερών. Τυχαίνει ωστόσο μέσα στο έτος ένα ποσοστό γυναικών να διαμαρτύρεται για ξαφνική καθυστέρηση ή και απώλεια περιόδου, χωρίς να υπάρχει συγκεκριμένος λόγος ή παθολογία. Ακόμη ενδέχεται η περίοδος να παρουσιάζει διαφορές στην ποσότητα ή το χρώμα του αίματος, καθώς και στη διάρκεια της. Άρης Μπερζοβίτης, 22/06/2016 - 08:46
20 χρόνια συμβολής στην Έρευνα και την Εκπαίδευση από την ELPEN Είκοσι χρόνια λειτουργίας συμπλήρωσε το Ερευνητικό - Πειραματικό Κέντρο (ΕΠΚ) της ELPEN, της πρωτοπόρου Ελληνικής φαρμακευτικής βιομηχανίας, επιστεγάζοντας την υψηλή, διαχρονική ποιότητα του επιστημονικού έργου που υλοποιεί και επιβεβαιώνει την πρακτική υποστήριξη της ELPEN προς την επιστημονική και ερευνητική κοινότητα της χώρας. Άρης Μπερζοβίτης, 22/06/2016 - 08:38
Οι κάτοικοι του Καστελόριζου πηγαίνουν σε Ρόδο και Τουρκία για απλές εξετάσεις Υγειονομικά ακάλυπτο παραμένει το ακριτικό Καστελόριζο. Παρότι το Πολυδύναμο Ιατρείο του νησιού είναι εξοπλισμένο με τεχνολογικό εξοπλισμό, καθώς και με φαρμακευτικό και υγειονομικό υλικό, εντούτοις αδυνατεί να καλύψει τις ανάγκες λόγω έλλειψης ιατρικού και λοιπού προσωπικού, με αποτέλεσμα οι κάτοικοι να ταξιδεύουν στη Ρόδο ή την Τουρκία ακόμη και για απλές βιοχημικές εξετάσεις. Άρης Μπερζοβίτης, 21/06/2016 - 14:13