Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 17/03/2025 - 11:14 ΠΕΦ: Ευρωπαϊκός κανονισμός για τα κρίσιμα φάρμακα - Bασικός Πυλώνας η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία
Άρης Μπερζοβίτης, 26/02/2025 - 11:46 Εθνικό Πρόγραμμα Πρόληψης “ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ”: Εστάλησαν τα πρώτα SMS για δωρεάν εξετάσεις καρδιαγγειακών νοσημάτων
Ο ΕΟΦ ακούει, αλληλεπιδρά και ενεργεί με διαφάνεια για το συμφέρον των ασθενών Η καθιερωμένη κοπή της πρωτοχρονιάτικης πίτας του ΕΟΦ πραγματοποιήθηκε την Τετάρτη 19 Φεβρουαρίου 2025, στην αίθουσα εκδηλώσεων του Οργανισμού, με... Άρης Μπερζοβίτης, 21/02/2025 - 11:04
Ο ΣΕΙΒ ζητά τον άμεσο επαναπροσδιορισμό του προϋπολογισμού του ΕΟΠΥΥ για τα υλικά διαβήτη συμβατικής τεχνολογίας Η δαπάνη για το 2024 μειώθηκε αιφνιδιαστικά και αναδρομικά, με δυσβάσταχτες συνέπειες για τους εισαγωγείς Η τιμωρητική στάση του ΕΟΠΥΥ όχι... Άρης Μπερζοβίτης, 20/02/2025 - 15:56
Νέα Εκπαιδευτική Ημερίδα από την Ε.Ε.Φα.Μ. για την αυτό-ηγεσία! Στην έννοια της αυτό-ηγεσίας και πώς αυτή μπορεί να αποτελέσει μοχλό επαγγελματικής και προσωπικής ανάπτυξης σε περιόδους κρίσεων, επικεντρώνεται η... Άρης Μπερζοβίτης, 19/02/2025 - 13:05
Στρατηγική Συνεργασία Ελλάδας – Κύπρου για την Ενίσχυση της Δημόσιας Υγείας Την Δευτέρα 17 Φεβρουαρίου 2025, στη Λευκωσία, ο Υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους, και ο Υπουργός Υγείας της Κυπριακής Δημοκρατίας Μιχάλης... Άρης Μπερζοβίτης, 18/02/2025 - 09:57
Βασίλειος Κ. Καλδής (ΤΕΠ του ΓΝΑ «Σισμανόγλειο»): Η Επείγουσα Ιατρική να ασκείται σε ανακαινισμένα ΤΕΠ, στελεχωμένα με εξειδικευμένο προσωπικό! Βασίλειος Κ. Καλδής, MD, MSc, Γενικός χειρουργός, εντατικολόγος, επειγοντολόγος, διευθυντής Χειρουργικής ΕΣΥ, επιστημονικά και διοικητικά υπεύθυνος ΤΕΠ του ΓΝΑ «Σισμανόγλειο» Συνέντευξη στον Άρη... Άρης Μπερζοβίτης, 17/02/2025 - 15:43
Δημήτριος Τσιφτσής (ΤΕΠ του Γ.Ν. Νίκαιας): Πρόγραμμα AI για προτεραιοποίηση των ασθενών και μείωση των αναμονών στα ΤΕΠ! Δημήτριος Τσιφτσής, Πρόεδρος Ελληνικής Εταιρείας Επείγουσας Ιατρικής και συντονιστής διευθυντής στο ΤΕΠ του Γ.Ν. Νίκαιας Συνέντευξη στον Άρη Μπερζοβίτη Το Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών... Άρης Μπερζοβίτης, 17/02/2025 - 14:55