close
Αρχική
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
    • Ιδιωτική Ασφάλιση
    • Κοινωνική Ασφάλιση
    • Επαγγελματικά Ταμεία
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
    • Υγεία
    • Αυτοκίνητο
    • Οικονομία
    • Τράπεζες
    • Πολιτική
    • Κοινωνία
    • Bancassurance
    • Διεθνή
    • Πολιτισμός
    • Τεχνολογία
    • Καταναλωτικά Νέα
    • Αθλητικά
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΗΣ
    • Διαμεσολάβηση
    • Ασφαλιστικά Γραφεία
    • Πωλήσεις
    • Εκπαίδευση
    • Γυναίκα και Ασφάλιση
    • Αγγελίες
    • Λεξικό
  • ΠΡΟΪΟΝΤΑ
    • Σύνταξη
    • Υγεία
    • Περιουσία
    • Αυτοκίνητο
    • Bancassurance
    • Τραπεζικά
    • Λοιποί Κλάδοι
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΗ ΑΓΟΡA
    • Ασφαλιστικές Εταιρείες
    • Θεσμικοί Φορείς
      • Ενώσεις - Σύλλογοι - Οργανισμοί - Διεύθυνση Εποπτείας
      • Διεθνείς Οργανισμοί
    • Φορείς Υγείας
    • Νομοθεσία
    • Μελέτες / Στατιστικά
    • Οικονομικά Αποτελέσματα
    • Άλλοι φορείς
      • Επιμελητήρια
      • ΕΦΚΑ - Ασφαλιστικά Ταμεία
      • Εφορίες
      • ΟΤΑ
      • Υπουργεία
  • ΑΠΟΨΕΙΣ
    • Άρθρα
    • Αρθρογράφοι
    • Βήμα Αναγνωστών
    • Ψηφοφορίες
  • Αρχική
  • Επικαιρότητα
  • Υγεία

ΥΓΕΙΑ

Τι συμβουλεύει ο EMA για τη χρήση της θεραπείας με sotrovimab έναντι της COVID-19
Ανθή Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου,
23/5/2021 - 20:03
  • facebook
  • twitter
  • linkedin

Τι συμβουλεύει ο EMA για τη χρήση της θεραπείας με sotrovimab έναντι της COVID-19

Ανθή Αγγελοπούλου, 23/5/2021
  • facebook
  • twitter
  • linkedin

Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) ολοκλήρωσε την αναθεώρηση της σχετικά με τη χρήση του μονοκλωνικού αντισώματος sotrovimab (επίσης γνωστό ως VIR-7831 και GSK4182136) για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το sotrovimab μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία επιβεβαιωμένου COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους τουλάχιστον 40 kg) που δεν χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία με οξυγόνο και που κινδυνεύουν να προχωρήσουν σε σοβαρή COVID-19. Το φάρμακο χορηγείται με έγχυση (στάγδην) σε φλέβα και είναι διαθέσιμες οι προτεινόμενες συνθήκες χρήσης. 

Ο EMA έκανε τις συστάσεις του μετά από μια ανασκόπηση των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων σχετικά με την ποιότητα και από μια μελέτη σχετικά με τις επιδράσεις του sotrovimab σε ενήλικες εξωτερικούς ασθενείς με ήπια συμπτώματα COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο. Μια προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση αυτής της μελέτης έδειξε ότι το sotrovimab μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας για περισσότερες από 24 ώρες ή θάνατο κατά 85% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο: η νοσηλεία για περισσότερες από 24 ώρες ή ο θάνατος εμφανίστηκε στο 1% (3 στους 291) ασθενών που έλαβαν sotrovimab και 7% (21 στους 292) αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες. Οι αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (συμπεριλαμβανομένων των αλλεργικών αντιδράσεων) δεν μπορούν να αποκλειστούν και οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να παρακολουθούν τους ασθενείς για αυτές τις αντιδράσεις.

Οι συστάσεις του EMA μπορούν πλέον να χρησιμοποιηθούν για την υποστήριξη εθνικών συμβουλών σχετικά με την πιθανή χρήση αυτού του μονοκλωνικού αντισώματος πριν από την έκδοση άδειας κυκλοφορίας.

Ενώ η τρέχουσα αξιολόγηση έχει ολοκληρωθεί, μια κυλιόμενη ανασκόπηση του sotrovimab, η οποία ξεκίνησε στις 7 Μαΐου, συνεχίζεται. Μόλις οριστικοποιηθεί, η κυλιόμενη ανασκόπηση θα αποτελέσει τη βάση για μια αίτηση άδειας κυκλοφορίας της ΕΕ για αυτό το φάρμακο.

Τι γνωρίζουμε για το φάρμακο

Το Sotrovimab (επίσης γνωστό ως VIR-7831 και GSK4182136) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα με δραστικότητα κατά του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί το COVID-19. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένας τύπος πρωτεΐνης που προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή (που ονομάζεται αντιγόνο). Το Sotrovimab έχει σχεδιαστεί για να προσκολλάται στην ακίδα πρωτεΐνης του SARS-CoV-2, περιορίζοντας την ικανότητα του ιού να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος.

Η επανεξέταση του ξεκίνησε κατόπιν αιτήματος του Εκτελεστικού Διευθυντή του EMA και έπειτα από προκαταρκτική συζήτηση με την ειδική ομάδα για την πανδημία COVID-19 EMA (COVID-ETF), η οποία συγκεντρώνει εμπειρογνώμονες από όλη την ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων για παροχή συμβουλών σχετικά με την ανάπτυξη, την έγκριση και την παρακολούθηση της ασφάλειας φαρμάκων και εμβολίων για την COVID-19.

Η ανασκόπηση του Sotrovimab πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, υπεύθυνη για ερωτήματα σχετικά με φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία έχει εκδώσει τώρα την επιστημονική της γνώμη. Η επιστημονική γνώμη της CHMP μπορεί να ληφθεί υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ και τον EMA κατά την αξιολόγηση αυτού του φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19.

Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
  • TAGS:
  • EMA
  • Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
  • συστάσεις
  • θεραπεία
  • sotrovimab
  • κορονοϊός
  • Covid-19

ΔΕΙΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΕΔΩ...

  • Υψηλά πρόστιμα σε ιδιωτικές κλινικές που χρέωναν ακριβά τα τεστ κορωνοϊού
    Ανθή Αγγελοπούλου, 27/05/2022 - 07:05

    Υψηλά πρόστιμα σε ιδιωτικές κλινικές που χρέωναν ακριβά τα τεστ κορωνοϊού

  • Υπουργείο Παιδείας: Άρση της μάσκας σε εκπαιδευτικές δομές - εξαιρούνται οι εξετάσεις
    Ανθή Αγγελοπούλου, 26/05/2022 - 07:11

    Υπουργείο Παιδείας: Άρση της μάσκας σε εκπαιδευτικές δομές - εξαιρούνται οι εξετάσεις

  • Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών: Ανακοίνωση για την ευλογιά των πιθήκων και τον εμβολιασμό
    Ανθή Αγγελοπούλου, 24/05/2022 - 15:49

    Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών: Ανακοίνωση για την ευλογιά των πιθήκων και τον εμβολιασμό

  • Ευλογιά των πιθήκων: Ανεμοβλογιά το ύποπτο κρούσμα στην Ελλάδα
    Ανθή Αγγελοπούλου, 23/05/2022 - 08:33

    Ευλογιά των πιθήκων: Ανεμοβλογιά το ύποπτο κρούσμα στην Ελλάδα

  • Στόχος η εξάλειψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας!

    Στόχος η εξάλειψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας!

    Εμβολιασμός κατά του ιού HPV και Προσυμπτωματικός Έλεγχος με HPV DNA testing oι αναγκαίες πρωτοβουλίες για να εξαλειφθεί η νόσος...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 18/05/2022 - 10:00
  • Κάνεις σεξ; Κάνε τεστ!

    Κάνεις σεξ; Κάνε τεστ!

    Η Θετική Φωνή - Σύλλογος Οροθετικών Ελλάδας και τα Κέντρα Πρόληψης και Εξέτασης Checkpoint ανακοινώνουν τις δράσεις τους για εύκολη,...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 17/05/2022 - 11:27
  • Η εξέλιξη της Iατρικής βοηθά τις γυναίκες με καρκίνο του μαστού να διατηρήσουν τη γονιμότητά τους!

    Η εξέλιξη της Iατρικής βοηθά τις γυναίκες με καρκίνο του μαστού να διατηρήσουν τη γονιμότητά τους!

    Σύμφωνα με τον Κωνσταντίνο Δ. Δίνα, καθηγητή Μαιευτικής-Γυναικολογίας ΑΠΘ και διευθυντή της Β’ Μαιευτικής Γυναικολογικής Κλινικής του ΑΠΘ, Νοσοκομείο «Ιπποκράτειο»,...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 16/05/2022 - 09:46
  • Τέλος οι οικονομικές ενισχύσεις της ΕΕ για την πανδημία

    Τέλος οι οικονομικές ενισχύσεις της ΕΕ για την πανδημία

    Επίσημα τελειώνουν στις 30 Ιουνίου - ημερομηνία που λήγει το πλαίσιο ενισχύσεων COVID- οι «ενέσεις» στην οικονομία των κρατών-μελών με...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 13/05/2022 - 11:41
  • Το 90% των θυμάτων κακοποίησης φοβάται να μιλήσει!

    Το 90% των θυμάτων κακοποίησης φοβάται να μιλήσει!

    Ο φόβος της κοινωνικής κατακραυγής στις περισσότερες περιπτώσεις κακοποίησης είναι τόσο δυνατός που κάνει το θύμα να παραμένει σιωπηρό και...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 13/05/2022 - 10:38
  • Το βραβείο Carlos V παρέλαβε ο πρόεδρος του European Disability Forum Ιωάννης Βαρδακαστάνης

    Το βραβείο Carlos V παρέλαβε ο πρόεδρος του European Disability Forum Ιωάννης Βαρδακαστάνης

    Σε μια συγκινητική τελετή ο πρόεδρος της Εθνικής Συνομοσπονδίας Ατόμων με Αναπηρία, με την ιδιότητα του προέδρου του Ευρωπαϊκού Φόρουμ...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 13/05/2022 - 07:21

Σελίδες

  • « πρώτη
  • ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΗ
  • …
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • 19
  • 20
  • 21
  • …
  • ΕΠΟΜΕΝΗ
  • τελευταία »

Εφημερεύοντα Φαρμακεία σε όλη την Ελλάδα

Εφημερεύοντα Νοσοκομεία σε όλη την Ελλάδα

Γιατροί ΕΟΠΥΥ σε όλη την Ελλάδα

Ιδιωτικά θεραπευτήρια σε όλη την Ελλάδα

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Θετικά αποτελέσματα το 2024 για το Metropolitan Hospital και τα οφέλη από τις ασφαλιστικές εταιρείες
15:35 Θετικά αποτελέσματα το 2024 για το Metropolitan Hospital και τα οφέλη από τις ασφαλιστικές εταιρείες
  • 15:12 Γραφείο στην Κρήτη ανοίγει η KPMG στην Ελλάδα - Αναγνώριση των αναπτυξιακών δυνατοτήτων και ευκαιριών που παρέχει το νησί
  • 14:30 ΤτΕ: Μεταβίβαση ομαδικού συμβολαίου από την Allianz στην Generali - Προθεσμία για ενστάσεις
  • 14:15 Marsh: Οι τιμές ασφαλίστρων συνεχίζουν να μειώνονται παγκοσμίως καθώς αυξάνεται ο ανταγωνισμός μεταξύ των ασφαλιστικών εταιρειών
  • 14:00 Ειρήνη Αγαπηδάκη: Δωρεάν υπηρεσία Διατροφικής Τηλεσυμβουλευτικής για παιδιά - Ήδη 200 παραπομπές
  • 13:25 Η Αρχή για το Ξέπλυμα Μαύρου Χρήματος «ανίχνευσε» κύκλωμα εταιρειών που από εικονικές επιστροφές φόρου ζημίωσαν το Δημόσιο με 13,4 εκατ. ευρώ
  • 13:00 Bain & Company: Στα 12 δις. το χρόνο η αξία συγχωνεύσεων και εξαγορών στην Ελλάδα - Σε φάση ωρίμανσης η αγορά
  • 12:00 Τα μηνύματα για την ασφαλιστική αγορά από τις πωλήσεις νέων οχημάτων στην ΕΕ: Πτωτικές τάσεις με «βουτιά» τον Ιούνιο
  • 11:50 Η MEGA Brokers αφιέρωσε μια αξέχαστη βραδιά στους συνεργάτες της στην Αθηναϊκή Ριβιέρα
  • 11:25 Allianz και Giannakis Academy συνεργάστηκαν με απόλυτη επιτυχία για το φετινό MoveNow Basketball Camp
  • 11:20 ΕΑΣΕ-ICAPCRIF CEO Index: Νέα μείωση του Δείκτη Οικονομικού Κλίματος στο δεύτερο τρίμηνο του 2025
  • 11:03 Υπερταμείο: Ενδιαφέρον από Δύο επενδυτικά σχήματα για την παραχώρηση των Κρατικών Λαχείων
  • 10:57 Τα κορίτσια του πόλο και το παράδειγμα της Ελλάδας που πετυχαίνει τους στόχους της
  • 10:32 Η Swiss Re ιδρύει Κέντρο Αριστείας για τις Παραμετρικές Ασφαλίσεις υπό την ηγεσία του Marcel Andriesse
  • 10:16 KPMG-έκθεση Venture Pulse: Η Παγκόσμια επένδυση επιχειρηματικών κεφαλαίων (VC) παραμένει σταθερή το Β’ τρίμηνο 2025 εν μέσω της έκρηξης της τεχνητής νοημοσύνης
  • 09:40 EXAE για εξελίξεις με Euronext: Είμαστε σε συζητήσεις, δεν έχει επιτευχθεί καμία συμφωνία
  • 09:34 Συνάντηση Ελλήνων επιχειρηματιών με 45 ομογενείς Βουλευτές από όλο τον κόσμο σε εκδήλωση του ICC
  • 09:30 Deutsche Bank: Αυξημένα κέρδη στο τρίμηνο παρά την ενίσχυση του ευρώ
  • 09:20 ΑΤΜ: Στις 11 Αυγούστου σε εφαρμογή η νέα νομοθετική ρύθμιση για τις τραπεζικές προμήθειες σε αναλήψεις μετρητών - Η τροπολογία
  • 08:55 Τα μηνύματα Μητσοτάκη, το καλώδιο Ελλάδος-Κύπρου, νέο επεισόδιο στον «πόλεμο» κυβέρνησης-τραπεζών ο Γ. Στάσσης σε ΕΥΔΑΠ και ΕΥΑΘ(;) και η ισραηλινή επένδυση 200 εκατ. στην Ελλάδα
ΔΕΙΤΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΔΗΜΟΦΙΛΕΙΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

  1. 22/7 H Generali προχωρά στην εξαγορά του Ομίλου της Ευρωκλινικής
  2. 22/7 Ο Τραμπ στην Αθήνα(;) και ιταλικοί ύμνοι για την Ελλάδα, ο Γιά(ν)ης ξαναχτυπά, το μήνυμα της Αθήνας στους μετανάστες, και άλλος «πράσινος φραπές»
  3. 18/7 Αποκλειστικό: Στον όμιλο Ardonagh Group μέσω του Agora Insurance Brokers η ΜΑΡΤΕΝ Insurance Risk Consultants
  4. 21/7 Ριζικές αλλαγές στις τραπεζικές χρεώσεις με παρέμβαση Πιερρακάκη: Τι θα ισχύει
  5. 23/7 Brokers Union: Συνέδριο & Βραβεύσεις Συνεργατών 2024 - Μια βραδιά αφιερωμένη σε όσους χτίζουν το αύριο και φέρνουν στον όμιλο 57 εκατ. μικτά ασφάλιστρα
  6. 18/7 Ασφάλεια και χρηματοδότηση από τη Hellas Direct: Νέα εργαλεία για τον σύγχρονο οδηγό
  7. 21/7 Ποια οχήματα εξυπηρετεί μια Οδική Βοήθεια Επιβατικού και με ποιες παροχές;

Config Page Gr

Διεύθυνση: Φιλελλήνων 3, 10557
Σύνταγμα, Αθήνα
Τηλέφωνο: 210 3229394 Fax: 210 3257074 Email: [email protected]

NEWSLETTER

Λάβετε τα καλύτερα του Nextdeal στα εισερχόμενά σας, κάθε μέρα.

FOLLOW US

  • Facebook
  • Instagram
  • Linkedin
  • YouTube

QUICK LINKS

  • ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΕΜΑΣ
  • ΕΚΔΟΣΕΙΣ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
  • ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

© 2018 Nextdeal.gr

  • Όροι Χρήσης
  • Πολιτική Απορρήτου
  • Newsletter
  • Like Us on
    Facebook

  • Follow Us on
    Twitter

  • Follow Us on
    Instagram

  • Follow Us on
    LinkedIn

  • Subscribe on
    YouYube