Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 16/12/2024 - 12:14 Συνάντηση στο Υπουργείο Υγείας για την εφαρμογή του κανονισμού αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας
Άρης Μπερζοβίτης, 16/12/2024 - 12:01 Επίσκεψη αποστολής του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας της Ε.Ε. στο project Βιοτεχνολογίας της DEMO στον Αγ. Στέφανο
Άρης Μπερζοβίτης, 16/12/2024 - 11:29 Το Άσυλο Ανιάτων ενισχύεται με πράξη αλληλεγγύης από την Περιφέρεια Αττικής
Άρης Μπερζοβίτης, 16/12/2024 - 10:57 Πρόγραμμα Φιλία σε κάθε Ηλικία: Η μεγάλη εθελοντική συνεισφορά για την καταπολέμηση της μοναξιάς που βιώνουν τα άτομα Τρίτης Ηλικίας
Αυχενική μυελοπάθεια: Νέα εφαρμογή στο smartphone διευκολύνει την αυτο-παρακολούθηση της πορείας της νόσου! Ερευνητές του Πανεπιστημίου του Cambridge δημοσίευσαν πρόσφατα στο περιοδικό JMIR Formative Research τα αποτέλεσμα αξιολόγησης της νέας εφαρμογής MoveMed (διαθέσιμη για... Άρης Μπερζοβίτης, 13/12/2024 - 16:00
To Diabetes Magic Bus για 5η χρονιά στους δρόμους της Αθήνας Για πέμπτη χρονιά, το Μαγικό Λεωφορείο του Διαβήτη σκορπίζει χαρά και γνώση στους δρόμους και τις πλατείες της Αττικής, ενημερώνοντας... Άρης Μπερζοβίτης, 13/12/2024 - 15:27
Allergan Aesthetics: Καινοτόμα προϊόντα και τεχνολογίες που ενισχύουν την ομορφιά! Κορυφαία brands συνθέτουν το χαρτοφυλάκιο της εταιρείας με ενέσιμες θεραπείες προσώπου Στην αιχμή της αισθητικής ιατρικής, η Allergan Aesthetics δημιουργεί προϊόντα... Άρης Μπερζοβίτης, 13/12/2024 - 13:07
Βραβείο στην Chiesi Hellas για το «Ταξίδι του Ασθενούς με Αναπνευστικά Νοσήματα»! Το καινοτόμο εκπαιδευτικό πρόγραμμα «Ενσυναίσθηση, Ενδυνάμωση, Επικοινωνία – Το ταξίδι του ασθενούς με αναπνευστικά νοσήματα», τιμήθηκε στα βραβεία «Bravo Sustainability... Άρης Μπερζοβίτης, 13/12/2024 - 11:31
H πρόεδρος της Ένωσης Ασθενών, Βάσω Ραφαέλα Βακουφτσή, στο Δ.Σ. της Διεθνούς Συμμαχίας Οργανισμών Ασθενών! Με ιδιαίτερη χαρά και περηφάνια ανακοινώνουμε την εκλογή της προέδρου της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας (ΕΝ.ΑΣ.ΕΛ.), Βάσως Ραφαέλας Βακουφτσή, στο Διοικητικό... Άρης Μπερζοβίτης, 13/12/2024 - 10:37
Το Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος (ΙΣΝ) ενισχύει τον στόλο αεροδιακομιδών του ΕΚΑΒ με ένα επιπλέον αεροσκάφος Η δωρεά αφορά στην προμήθεια και παράδοση ενός αεροπλάνου Beechcraft King Air 360C, που έρχεται σε συνέχεια προηγούμενης δωρεάς του... Άρης Μπερζοβίτης, 12/12/2024 - 14:23