close
Αρχική
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
    • Ιδιωτική Ασφάλιση
    • Κοινωνική Ασφάλιση
    • Επαγγελματικά Ταμεία
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
    • Υγεία
    • Αυτοκίνητο
    • Οικονομία
    • Τράπεζες
    • Πολιτική
    • Κοινωνία
    • Bancassurance
    • Διεθνή
    • Πολιτισμός
    • Τεχνολογία
    • Καταναλωτικά Νέα
    • Αθλητικά
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΗΣ
    • Διαμεσολάβηση
    • Ασφαλιστικά Γραφεία
    • Πωλήσεις
    • Εκπαίδευση
    • Γυναίκα και Ασφάλιση
    • Αγγελίες
    • Λεξικό
  • ΠΡΟΪΟΝΤΑ
    • Σύνταξη
    • Υγεία
    • Περιουσία
    • Αυτοκίνητο
    • Bancassurance
    • Τραπεζικά
    • Λοιποί Κλάδοι
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΗ ΑΓΟΡA
    • Ασφαλιστικές Εταιρείες
    • Θεσμικοί Φορείς
      • Ενώσεις - Σύλλογοι - Οργανισμοί - Διεύθυνση Εποπτείας
      • Διεθνείς Οργανισμοί
    • Φορείς Υγείας
    • Νομοθεσία
    • Μελέτες / Στατιστικά
    • Οικονομικά Αποτελέσματα
    • Άλλοι φορείς
      • Επιμελητήρια
      • ΕΦΚΑ - Ασφαλιστικά Ταμεία
      • Εφορίες
      • ΟΤΑ
      • Υπουργεία
  • ΑΠΟΨΕΙΣ
    • Άρθρα
    • Αρθρογράφοι
    • Βήμα Αναγνωστών
    • Ψηφοφορίες
  • Αρχική
  • Επικαιρότητα
  • Υγεία

ΥΓΕΙΑ

EMA: Ξεκίνησε η κυλιόμενη ανασκόπηση του προσαρμοσμένου εμβολίου Comirnaty για την COVID-19
Ανθή Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου,
17/6/2022 - 13:17
  • facebook
  • twitter
  • linkedin

EMA: Ξεκίνησε η κυλιόμενη ανασκόπηση του προσαρμοσμένου εμβολίου Comirnaty για την COVID-19

Ανθή Αγγελοπούλου, 17/6/2022
  • facebook
  • twitter
  • linkedin

Ο EMA ανακοίνωσε την έναρξη της κυλιόμενης ανασκόπησης για μία νέα έκδοση του εμβολίου Comirnaty, προσαρμοσμένη ώστε να παρέχει καλύτερη προστασία έναντι συγκεκριμένης παραλλαγής ή παραλλαγών του ιού SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί τη νόσο COVID-19.

Η ανασκόπηση θα επικεντρωθεί αρχικά στη χημική σύνθεση στην παραγωγή και στους ελέγχους (CMC), που σχετίζονται με την παρασκευή του εμβολίου. Καθώς η εταιρεία θα σημειώνει πρόοδο στην ανάπτυξη της προσαρμοσμένης έκδοσης του εμβολίου Comirnaty, ο EMA θα λαμβάνει περισσότερα δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων στοιχείων για την ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο καθώς και δεδομένων για την αποτελεσματικότητά του εμβολίου έναντι των υποπαραλλαγών της Omicron.

Με την έναρξη μιας κυλιόμενης ανασκόπησης, ο EMA μπορεί να αξιολογεί αυτά τα δεδομένα μόλις γίνουν διαθέσιμα. Ενώ, η κυλιόμενη ανασκόπηση θα συνεχιστεί μέχρι να υπάρξουν επαρκή δεδομένα για την υποβολή επίσημης αίτησης αδειοδότησης.

Ωστόσο, να σημειώσουμε ότι σύμφωνα με τον ΕΜΑ, οι λεπτομέρειες σχετικά με την προσαρμοσμένη έκδοση του εμβολίου, για παράδειγμα εάν θα στοχεύει συγκεκριμένα μία ή περισσότερες παραλλαγές ή υποπαραλλαγές του ιού SARS-CoV-2, δεν έχουν ακόμη καθοριστεί. H ανασκόπηση ωστόσο του EMA θα επικεντρωθεί αρχικά στα δεδομένα CMC για το συστατικό που θα στοχεύει τις υποπαραλλαγές της Omicron.
Η σύνθεση της προσαρμοσμένης έκδοσης του εμβολίου έναντι της νόσου COVID-19 θα εξαρτηθεί τελικά από τις συστάσεις των αρχών δημόσιας υγείας και του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) καθώς και από τις εκτιμήσεις ρυθμιστικών σωμάτων όπως ο EMA και άλλα μέλη του Διεθνούς Συνασπισμού Φαρμακορρυθμιστικών Αρχών (ICMRA). Τα σώματα αυτά συνεργάζονται στενά για να προσδιορίσουν τα κατάλληλα στελέχη για τα προσαρμοσμένα εμβόλια έναντι της νόσου COVID-19.

Η έναρξη αυτής της κυλιόμενης ανασκόπησης είναι ένας από τους τρόπους με τους οποίους οι αρχές στην ΕΕ εργάζονται για να διασφαλίσουν ότι τα κράτη μέλη της ΕΕ έχουν έγκαιρη πρόσβαση σε προσαρμοσμένα εμβόλια έναντι της νόσου COVID-19 που μπορεί να χρειαστούν για την καταπολέμηση των υφιστάμενων και των αναδυόμενων παραλλαγών του ιού SARS-CoV-2. 

Ο EMA θα ενημερώσει περαιτέρω σχετικά με το αποτέλεσμα της κυλιόμενης ανασκόπησης ή μιας ενδεχόμενης αίτησης για έκδοση άδειας κυκλοφορίας.

Τι είναι η διαδικασία κυλιόμενης ανασκόπησης

Η κυλιόμενη ανασκόπηση είναι ένα ρυθμιστικό εργαλείο που χρησιμοποιεί ο EMA για να επιταχύνει την αξιολόγηση ενός πολύ υποσχόμενου φαρμάκου ή εμβολίου κατά τη διάρκεια έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία.  Με την έναρξη αυτής της κυλιόμενης ανασκόπησης για το Comirnaty, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του ΕΜΑ θα είναι σε θέση να αξιολογήσει δεδομένα από τρέχουσες μελέτες καθώς αυτά καθίστανται διαθέσιμα. Η CHMP θα είναι συνεπώς σε θέση να γνωμοδοτήσει σε σύντομο χρονικό διάστημα έπειτα από την υποβολή σχετικής αίτησης από την εταιρεία.

Όλα όσα γνωρίζουμε για το εμβόλιο

Το εμβόλιο Comirnaty δρα προετοιμάζοντας το σώμα να αμυνθεί έναντι της νόσου COVID-19. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται mRNA το οποίο έχει οδηγίες για την παραγωγή της πρωτεΐνης ακίδας. Αυτή είναι μια πρωτεΐνη στην επιφάνεια του ιού SARS-CoV-2 την οποία χρειάζεται ο ιός για να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος.

Όταν σε ένα άτομο χορηγείται το εμβόλιο, ορισμένα από τα κύτταρά του θα διαβάσουν τις οδηγίες του mRNA και θα παράγουν προσωρινά την πρωτεΐνη ακίδα. Το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αναγνωρίσει στη συνέχεια αυτή την πρωτεΐνη ως ξένη και θα παράγει αντισώματα και θα ενεργοποιήσει τα Τ κύτταρα (λευκά αιμοσφαίρια) για να της επιτεθεί. Εάν, αργότερα, το άτομο έρθει σε επαφή με τον ιό SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα τον αναγνωρίσει ως ξένο και ο οργανισμός θα είναι έτοιμος να αμυνθεί έναντι του. Να σημειωθεί  τέλος, ότι το μόριο mRNA από το εμβόλιο δεν παραμένει στο σώμα αλλά διασπάται λίγο μετά τον εμβολιασμό.

Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
  • TAGS:
  • EMA
  • Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
  • κυλιόμενη ανασκόπηση
  • εμβόλιο
  • Comirnaty
  • κορονοϊός
  • Covid-19

ΔΕΙΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΕΔΩ...

  • Κύπρος: Νέα περιοριστικά μέτρα κατά της πανδημίας ανακοίνωσε το υπουργείο Υγείας
    Ανθή Αγγελοπούλου, 02/12/2021 - 12:49

    Κύπρος: Νέα περιοριστικά μέτρα κατά της πανδημίας ανακοίνωσε το υπουργείο Υγείας

  • Οι ευρωβουλευτές ζητούν τη λήψη μέτρων για ασφαλή και οικονομικά προσιτά φάρμακα
    Ανθή Αγγελοπούλου, 25/11/2021 - 16:42

    Οι ευρωβουλευτές ζητούν τη λήψη μέτρων για ασφαλή και οικονομικά προσιτά φάρμακα

  • Εμβολιασμός προσφύγων & μεταναστών κατά του Covid-19: αποτελέσματα λειτουργίας ειδικού helpdesk της ΜΕΤΑδρασης και η νέα ΚΥΑ
    Ανθή Αγγελοπούλου, 25/11/2021 - 16:24

    Εμβολιασμός προσφύγων & μεταναστών κατά του Covid-19: αποτελέσματα λειτουργίας ειδικού helpdesk της ΜΕΤΑδρασης και η νέα ΚΥΑ

  • Καμία γυναίκα δεν είναι μόνη της και δεν πρέπει να ζει μέσα στη σιωπή
    Ανθή Αγγελοπούλου, 25/11/2021 - 16:16

    Καμία γυναίκα δεν είναι μόνη της και δεν πρέπει να ζει μέσα στη σιωπή

  • Στο "κόκκινο" 27 περιοχές της χώρας λόγω κρουσμάτων COVID 19

    Στο "κόκκινο" 27 περιοχές της χώρας λόγω κρουσμάτων COVID 19

    Οι 27 περιοχές της χώρας οι οποίες είναι πλέον σε βαθύ κόκκινο (επίπεδο 5) είναι: Θεσσαλονίκη, Αρκαδία, Άγιον Όρος, Αχαΐα,...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 24/11/2021 - 15:31
  • Υπουργείο Υγείας: Οδηγίες για την αναμνηστική δόση του εμβολίου κατά του COVID - 19

    Υπουργείο Υγείας: Οδηγίες για την αναμνηστική δόση του εμβολίου κατά του COVID - 19

    Οδηγίες για την αναμνηστική δόση του εμβολίου κατά του COVID -19 εξέδωσε η Εθνική Εκστρατεία Εμβολιασμού του Υπουργείου Υγείας. Όπως αναφέρεται...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 23/11/2021 - 13:45
  • Διήμερο εκδηλώσεων για την Παγκόσμια Ημέρα για την Εξάλειψη της Βίας κατά των Γυναικών

    Διήμερο εκδηλώσεων για την Παγκόσμια Ημέρα για την Εξάλειψη της Βίας κατά των Γυναικών

    Η θλιβερή πραγματικότητα της βίας κατά των γυναικών, όπως όλες οι μορφές βίας, είναι μια παθογένεια της κοινωνίας που μας...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 23/11/2021 - 13:32
  • Το Αστράκι και το Έλατο, ένα μαγικό χριστουγεννιάτικο ταξίδι     

    Το Αστράκι και το Έλατο, ένα μαγικό χριστουγεννιάτικο ταξίδι     

       «Παραμονή Χριστουγέννων… Μ’ ακούτε; Παραμονή Χριστουγέννων! Και μια παραμονή Χριστουγέννων τα πάντα μπορούν να συμβούν, αμέ! Ένα έλατο που...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 22/11/2021 - 09:13
  • Στη Βουλή το Νομοσχέδιο για το νέο θεσμικό πλαίσιο των εταιρειών - Τεχνοβλαστών (spin-off)

    Στη Βουλή το Νομοσχέδιο για το νέο θεσμικό πλαίσιο των εταιρειών - Τεχνοβλαστών (spin-off)

    Κατατέθηκε σήμερα στην Βουλή το νομοσχέδιο του Υπουργείου Ανάπτυξης και Επενδύσεων που αφορά και στην αναμόρφωση του θεσμικού πλαισίου των...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 19/11/2021 - 15:16
  • Λεύκωμα: "Το Παραδοσιακό Κόσμημα στη Λευκάδα"  της Τζένης Φραγκούλη από τις  Εκδόσεις Υδροπλάνο

    Λεύκωμα: "Το Παραδοσιακό Κόσμημα στη Λευκάδα" της Τζένης Φραγκούλη από τις Εκδόσεις Υδροπλάνο

    Το λεύκωμα για " Το Παραδοσιακό Κόσμημα στην Λευκάδα" της Τζένης Φραγκούλη, μέσα από τις εντυπωσιακές φωτογραφίες που έγιναν από...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 19/11/2021 - 12:49

Σελίδες

  • « πρώτη
  • ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΗ
  • …
  • 21
  • 22
  • 23
  • 24
  • 25
  • 26
  • 27
  • 28
  • 29
  • …
  • ΕΠΟΜΕΝΗ
  • τελευταία »

Εφημερεύοντα Φαρμακεία σε όλη την Ελλάδα

Εφημερεύοντα Νοσοκομεία σε όλη την Ελλάδα

Γιατροί ΕΟΠΥΥ σε όλη την Ελλάδα

Ιδιωτικά θεραπευτήρια σε όλη την Ελλάδα

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

ΕΑΕΕ: Έγγραφο της ΑΑΔΕ σχετικά με επανένταξη οφειλών σε ρύθμιση
16:34 ΕΑΕΕ: Έγγραφο της ΑΑΔΕ σχετικά με επανένταξη οφειλών σε ρύθμιση
  • 16:05 Στελέχη της Carglass® μεταξύ των εισηγητών στο Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα του ΕΙΑΣ για Πραγματογνώμονες, Εκτιμητές και Διακανονιστές Ζημιών Αυτοκινήτου
  • 14:51 ΠΑΣΥΜΕΠ: Πρώτη ολοκληρωμένη εκπαίδευση με πιστοποίηση για Συμβούλους Επαγγελματικής Ασφάλειας στην Ελλάδα
  • 14:45 Τι προβλέπει ο Φιλικός Διακανονισμός για την αποζημίωση υλικών ζημιών με Συνυπαιτιότητα;
  • 14:34 ΑΑΔΕ: Ψηφιακά η απόδοση ΑΦΜ σε ανηλίκους άνω των 12 ετών, χωρίς ταυτότητα
  • 14:11 ΤτΕ: Αξιολόγηση των κυκλικών συστημικών κινδύνων στην Ελλάδα - γ΄ τρίμηνο 2025
  • 14:00 Η Aon λανσάρει νέο πρόγραμμα ασφάλισης κύκλου ζωής κέντρων δεδομένων για τους πελάτες της
  • 13:30 CrediaBank: H νέα επωνυμία του σχήματος Attica Bank - Παγκρήτια Τράπεζα
  • 13:17 Εθνική Τράπεζα: Η τεχνητή νοημοσύνη ως καταλύτης ανάπτυξης για τις ελληνικές επιχειρήσεις
  • 13:00 Piraeus-Equall: “GenAI Empowered Educators” - Ένα βήμα πιο κοντά στην εκπαίδευση του μέλλοντος
  • 12:55 Βιβλία Εκδόσεων Σπύρου: «Αριστοτέλης - Μαθήματα ρητορικής για στελέχη επικοινωνίας και ασφαλιστές»
  • 11:31 ΕΑΕΕ: Διοργάνωση ESAs Consumer Protection Day 5.11.2025 στην Ρίγα, Λετονία
  • 11:00 Credia Bank η νέα ταυτότητα της Attica Bank
  • 10:51 Υπασφαλισμένος: Οι βασικές αξίες του ΣΕΜΑ, και η άρνηση υπογραφής συλλογικής σύμβασης εργασίας
  • 10:45 Συμφωνία Πειραιώς με Σαρακακη στον τομέα του γεωργικών οχημάτων και εξοπλισμού
  • 10:10 Γεωργιάδης: Τη Δευτέρα η έναρξη του Ψηφιακού Εργαλείου Αξιολόγησης της Εμπειρίας Ασθενή στα Νοσοκομεία του ΕΣΥ
  • 09:54 Ακίνητα: Συνεχίζεται το ράλι στις τιμές - Οι ακριβές και οι πιο «φθηνές» περιοχές - Οι επιπτώσεις στην ασφαλιστική αγορά
  • 09:44 Ο ΙΣΑ ζητά την αναπροσαρμογή της αμοιβής της ιατρικής επίσκεψης από τον ΕΟΠΥΥ
  • 09:35 Αποχαιρετώντας έναν Άνθρωπο που άφησε πίσω του φως και πέρασε στο φως του Θεού
  • 09:30 Roche Hellas: Η Ελλάδα ως κόμβος καινοτομίας στις βιοεπιστήμες
ΔΕΙΤΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΔΗΜΟΦΙΛΕΙΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

  1. 7/7 Με ιστορικά παραγωγικά ρεκόρ γιόρτασαν οι πρωταγωνιστές της Interamerican που επιτυχώς επεκτείνεται και εκτός Ελλάδος! (Δείτε βίντεο και φωτογραφίες)
  2. 10/7 Αποχαιρετώντας έναν Άνθρωπο που άφησε πίσω του φως και πέρασε στο φως του Θεού
  3. 8/7 ΕΑΕΕ: Νέα Συλλογική Σύμβαση για τον ασφαλιστικό κλάδο
  4. 4/7 Τρεις άνθρωποι σημαντικοί με καλές ελπίδες στις σχέσεις ασφαλιστικών εταιρειών με ιδιωτικά νοσοκομεία
  5. 8/7 Ποιες δαπάνες αποζημιώνει η κάλυψη Έξοδα Προ και Μετά τη Νοσηλεία και επιστρέφει χρήματα;
  6. 7/7 Καλά τα νέα για τους πελάτες μετοχικών προϊόντων Unit Linked που επενδύουν στο Ελληνικό Χρηματιστήριο!
  7. 4/7 ΤτΕ: Ανακοίνωση για την ασφαλιστική εταιρία «Insurance JSC Dallbogg: Life and Health»

Config Page Gr

Διεύθυνση: Φιλελλήνων 3, 10557
Σύνταγμα, Αθήνα
Τηλέφωνο: 210 3229394 Fax: 210 3257074 Email: [email protected]

NEWSLETTER

Λάβετε τα καλύτερα του Nextdeal στα εισερχόμενά σας, κάθε μέρα.

FOLLOW US

  • Facebook
  • Instagram
  • Linkedin
  • YouTube

QUICK LINKS

  • ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΕΜΑΣ
  • ΕΚΔΟΣΕΙΣ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
  • ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

© 2018 Nextdeal.gr

  • Όροι Χρήσης
  • Πολιτική Απορρήτου
  • Newsletter
  • Like Us on
    Facebook

  • Follow Us on
    Twitter

  • Follow Us on
    Instagram

  • Follow Us on
    LinkedIn

  • Subscribe on
    YouYube