close
Αρχική
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
    • Ιδιωτική Ασφάλιση
    • Κοινωνική Ασφάλιση
    • Επαγγελματικά Ταμεία
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
    • Υγεία
    • Αυτοκίνητο
    • Οικονομία
    • Τράπεζες
    • Πολιτική
    • Κοινωνία
    • Bancassurance
    • Διεθνή
    • Πολιτισμός
    • Τεχνολογία
    • Καταναλωτικά Νέα
    • Αθλητικά
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΗΣ
    • Διαμεσολάβηση
    • Ασφαλιστικά Γραφεία
    • Πωλήσεις
    • Εκπαίδευση
    • Γυναίκα και Ασφάλιση
    • Αγγελίες
    • Λεξικό
  • ΠΡΟΪΟΝΤΑ
    • Σύνταξη
    • Υγεία
    • Περιουσία
    • Αυτοκίνητο
    • Bancassurance
    • Τραπεζικά
    • Λοιποί Κλάδοι
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΗ ΑΓΟΡA
    • Ασφαλιστικές Εταιρείες
    • Θεσμικοί Φορείς
      • Ενώσεις - Σύλλογοι - Οργανισμοί - Διεύθυνση Εποπτείας
      • Διεθνείς Οργανισμοί
    • Φορείς Υγείας
    • Νομοθεσία
    • Μελέτες / Στατιστικά
    • Οικονομικά Αποτελέσματα
    • Άλλοι φορείς
      • Επιμελητήρια
      • ΕΦΚΑ - Ασφαλιστικά Ταμεία
      • Εφορίες
      • ΟΤΑ
      • Υπουργεία
  • ΑΠΟΨΕΙΣ
    • Άρθρα
    • Αρθρογράφοι
    • Βήμα Αναγνωστών
    • Ψηφοφορίες
  • Αρχική
  • Επικαιρότητα
  • Υγεία

ΥΓΕΙΑ

Ο EMA ξεκινά την εξέταση του εμβολίου Sputnik V COVID-19
Ανθή Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου,
4/3/2021 - 19:02
  • facebook
  • twitter
  • linkedin

Ο EMA ξεκινά την εξέταση του εμβολίου Sputnik V COVID-19

Ανθή Αγγελοπούλου, 4/3/2021
  • facebook
  • twitter
  • linkedin

Η Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης του EMA (CHMP) ξεκίνησε μια κυλιόμενη ανασκόπηση του Sputnik V (Gam-COVID-Vac), ενός εμβολίου COVID-19 που αναπτύχθηκε από το Εθνικό Κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Gamaleya της Ρωσίας. Ο αιτών της ΕΕ για αυτό το φάρμακο είναι η R-Pharm Germany GmbH.

Η απόφαση της CHMP να ξεκινήσει την κυλιόμενη ανασκόπηση βασίζεται σε αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών μελετών σε ενήλικες. Αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι το Sputnik V ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον SARS-CoV-2 κοροϊό και μπορεί να βοηθήσουν στην προστασία από το COVID-19.

Ο EMA θα αξιολογήσει τα δεδομένα καθώς θα είναι διαθέσιμα για να αποφασίσει εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Η κυλιόμενη ανασκόπηση θα συνεχιστεί έως ότου διατεθούν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για επίσημη αίτηση άδειας κυκλοφορίας.

Ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του Sputnik V με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Παρόλο που ο EMA δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικά χρονοδιαγράμματα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το κανονικό για την αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης εφαρμογής, λόγω της εργασίας που έγινε κατά την κυλιόμενη ανασκόπηση.

Πώς αναμένεται να λειτουργήσει το εμβόλιο

Το Sputnik V αναμένεται να λειτουργήσει προετοιμάζοντας το σώμα για να αμυνθεί από μόλυνση από τον ιό SARS-CoV-2. Αυτός ο ιός χρησιμοποιεί πρωτεΐνες στην εξωτερική του επιφάνεια, που ονομάζονται spike πρωτεΐνες, για να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος και να προκαλέσει COVID-19.

Το Sputnik V αποτελείται από δύο διαφορετικούς ιούς που ανήκουν στην οικογένεια των αδενοϊών, το Ad26 και το Ad5. Αυτοί οι αδενοϊοί έχουν τροποποιηθεί ώστε να περιέχουν το γονίδιο για την παραγωγή της πρωτεΐνης ακίδα SARS-CoV-2. δεν μπορούν να αναπαραχθούν στο σώμα και δεν προκαλούν ασθένειες. Οι δύο αδενοϊοί χορηγούνται ξεχωριστά: Το Ad26 χρησιμοποιείται στην πρώτη δόση και το Ad5 χρησιμοποιείται στη δεύτερη για να ενισχύσει την επίδραση του εμβολίου. Μόλις χορηγηθεί, το εμβόλιο παραδίδει το γονίδιο SARS-CoV-2 σε κύτταρα του σώματος. Τα κύτταρα θα χρησιμοποιούν το γονίδιο για να παράγουν την ακίδα πρωτεΐνη. Το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αντιμετωπίζει αυτήν την ακίδα πρωτεΐνη ως ξένη και θα παράγει φυσικές άμυνες - αντισώματα και Τ κύτταρα - έναντι αυτής της πρωτεΐνης.

Εάν, αργότερα, το εμβολιασμένο άτομο έρθει σε επαφή με το SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα θα αναγνωρίσει την ακίδα της πρωτεΐνης στον ιό και θα είναι έτοιμο να του επιτεθεί: αντισώματα και Τ κύτταρα μπορούν να συνεργαστούν για να σκοτώσουν τον ιό, να αποτρέψουν την είσοδο στα κύτταρα του σώματος και καταστροφή μολυσμένων κυττάρων, βοηθώντας έτσι στην προστασία από το COVID-19.

Τι είναι μια κυλιόμενη ανασκόπηση

Μια κυλιόμενη ανασκόπηση είναι ένα ρυθμιστικό εργαλείο που χρησιμοποιεί ο EMA για να επιταχύνει την αξιολόγηση ενός πολλά υποσχόμενου φαρμάκου κατά τη διάρκεια έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία. Κανονικά, όλα τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα ενός φαρμάκου ή εμβολίου και όλα τα απαιτούμενα έγγραφα πρέπει να είναι έτοιμα κατά την έναρξη της αξιολόγησης σε επίσημη αίτηση για άδεια κυκλοφορίας. Σε περίπτωση κυλιόμενης αναθεώρησης, η Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης του EMA (CHMP) εξετάζει τα δεδομένα καθώς διατίθενται από τις τρέχουσες μελέτες. Μόλις η CHMP αποφασίσει ότι υπάρχουν επαρκή δεδομένα, η εταιρεία μπορεί να υποβάλει επίσημη αίτηση. Εξετάζοντας τα δεδομένα καθώς αυτά είναι διαθέσιμα, η CHMP μπορεί να γνωμοδοτήσει σχετικά με την έγκριση του φαρμάκου νωρίτερα.

Κατά τη διάρκεια της κυλιόμενης επισκόπησης και σε όλη την πανδημία, ο EMA και οι επιστημονικές του επιτροπές υποστηρίζονται από την ειδική ομάδα για την πανδημία COVID-19 EMA (COVID-ETF). Αυτή η ομάδα συγκεντρώνει εμπειρογνώμονες από ολόκληρο το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων για να συμβουλεύουν την ανάπτυξη, την έγκριση και την παρακολούθηση της ασφάλειας φαρμάκων και εμβολίων για το COVID-19 και να διευκολύνουν τη γρήγορη και συντονισμένη ρυθμιστική δράση.

Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
  • TAGS:
  • Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
  • EMA
  • εξέταση
  • κυλιόμενη ανασκόπηση
  • εμβόλιο
  • εμβόλια
  • Sputnik V
  • κορονοϊός
  • Covid-19

ΔΕΙΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΕΔΩ...

  • 117 χρονών η γηραιότερη γυναίκα που εμβολιάστηκε στην Ελλάδα
    Ανθή Αγγελοπούλου, 14/01/2021 - 08:53

    117 χρονών η γηραιότερη γυναίκα που εμβολιάστηκε στην Ελλάδα

  • Αίτηση στον EMA για άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου της κατέθεσε η AstraZeneca
    Ανθή Αγγελοπούλου, 13/01/2021 - 10:11

    Αίτηση στον EMA για άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου της κατέθεσε η AstraZeneca

  • Αυξήθηκαν οι κυβερνοεπιθέσεις στα νοσοκομεία παγκοσμίως
    Ανθή Αγγελοπούλου, 11/01/2021 - 18:10

    Αυξήθηκαν οι κυβερνοεπιθέσεις στα νοσοκομεία παγκοσμίως

  • Προτεραιότητα στον εμβολιασμό ζητούν και οι φαρμακοποιοί
    Ανθή Αγγελοπούλου, 11/01/2021 - 16:10

    Προτεραιότητα στον εμβολιασμό ζητούν και οι φαρμακοποιοί

  • Νίκος Χαρδαλιάς: Παράταση του lockdown μέχρι 18 Ιανουαρίου

    Νίκος Χαρδαλιάς: Παράταση του lockdown μέχρι 18 Ιανουαρίου

    Την παράταση των μέτρων μέχρι τις 18 Ιανουαρίου ανακοίνωσε ο υφυπουργός Πολιτικής Προστασίας Νίκος Χαρδαλιάς στη σημερινή ανακοίνωση του υπουργείου...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 08/01/2021 - 19:12
  • Όλα όσα θέλετε να γνωρίζετε για το εμβόλιο της Moderna

    Όλα όσα θέλετε να γνωρίζετε για το εμβόλιο της Moderna

    Μετά την έγκριση του εμβολίου COVID-19 Moderna COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside modified) τα ερωτήματα που τίθενται αναφορικά με το πως...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 07/01/2021 - 09:00
  • Αποτελεσματικό έναντι της μετάλλαξης το εμβόλιο της Moderna

    Αποτελεσματικό έναντι της μετάλλαξης το εμβόλιο της Moderna

    Υπό όρους έγκριση έλαβε πριν λίγο το εμβόλιο της Moderna από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την πρόληψη έναντι της...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 06/01/2021 - 17:17
  • Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνιστά το εμβόλιο COVID-19 Moderna για έγκριση στην ΕΕ

    Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνιστά το εμβόλιο COVID-19 Moderna για έγκριση στην ΕΕ

    Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο COVID19 Moderna για την πρόληψη...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 06/01/2021 - 17:10
  • Κι όμως έρχονται τα διαβατήρια εμβολιασμού

    Κι όμως έρχονται τα διαβατήρια εμβολιασμού

    Κάποιοι υποστηρίζουν ότι αυτά τα διαβατήρια θα βοηθήσουν τους επιστήμονες να έχουν μια σαφή εικόνα αναφορικά με την αποτελεσματικότητα των...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 05/01/2021 - 17:50
  • Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης: Ασφαλή και αποτελεσματικά τα εμβόλια που έλαβαν έγκριση

    Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης: Ασφαλή και αποτελεσματικά τα εμβόλια που έλαβαν έγκριση

    Ασφαλή και αποτελεσματικά είναι τα εμβόλια κατά της COVID-19 που έλαβαν έγκριση και ήδη άρχισαν να χορηγούνται σε Ευρώπη και...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 04/01/2021 - 17:53

Σελίδες

  • « πρώτη
  • ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΗ
  • …
  • 42
  • 43
  • 44
  • 45
  • 46
  • 47
  • 48
  • 49
  • 50
  • ΕΠΟΜΕΝΗ
  • τελευταία »

Εφημερεύοντα Φαρμακεία σε όλη την Ελλάδα

Εφημερεύοντα Νοσοκομεία σε όλη την Ελλάδα

Γιατροί ΕΟΠΥΥ σε όλη την Ελλάδα

Ιδιωτικά θεραπευτήρια σε όλη την Ελλάδα

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Σε Άρχοντα του Οικουμενικού Πατριαρχείου αναγορεύτηκε ο Απόστολος Τζιτζικώστας από τον Οικουμενικό Πατριάρχη Βαρθολομαίο στο Φανάρι
16:00 Σε Άρχοντα του Οικουμενικού Πατριαρχείου αναγορεύτηκε ο Απόστολος Τζιτζικώστας από τον Οικουμενικό Πατριάρχη Βαρθολομαίο στο Φανάρι
  • 15:40 Π. Μυλωνάς (Εθνική Τράπεζα): Τα ενεργειακά έργα έχουν τις μεγαλύτερες απορροφήσεις από όλους τους κλαδους
  • 15:05 Δήλωση του Υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη για το περιστατικό δολιοφθοράς στο ΓΝΑ «Ευαγγελισμός»
  • 14:51 Ειρήνη Αγαπηδάκη: Το ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ αλλάζει την εποχή στην Υγεία
  • 14:34 Δίκη για το Μάτι: Πολυετείς ποινές που φθάνουν τα 340 έτη επέβαλε το δικαστήριο
  • 14:30 ΑΑΔΕ: Νέο σύστημα εισροών-εκροών στα πρατήρια καυσίμων από 12 Ιουνίου - Ενισχύεται η μάχη κατά του λαθρεμπορίου
  • 14:15 Η Howden ενισχύει τις δυνατότητες διαχείρισης πιστωτικού κινδύνου στην Ευρώπη με την εξαγορά της Granular Investments
  • 14:00 ΙΑΣΩ: Διεθνής Εκπαιδευτική Συνάντηση για τη Σύγχρονη Διάγνωση και Θεραπεία του Καρκίνου του Μαστού
  • 13:46 Επιστημονική Ημερίδα στην Τήνο για την Γονιμότητα και την Υπογεννητικότητα με χορηγό το Health Next Generation
  • 13:20 Συνεργασία Visa Europe και Ύπατης Αρμοστείας του ΟΗΕ για τους Πρόσφυγες (Ηνωμένο Βασίλειο) - Οι δράσεις σε Πολωνία και Ελλάδα
  • 13:00 Να Αλλάξω Πρόγραμμα και Εταιρεία ή να Αυξήσω την Απαλλαγή; Τι Συμφέρει Πραγματικά στην Ασφάλιση Υγείας;
  • 12:50 ΕΛΛΟΚ: Καινοτόμες θεραπευτικές προσεγγίσεις για τον καρκίνο των ωοθηκών
  • 11:34 Πάνω από 30.000 παιδιά στις «Διατροφοπεριπέτειες» του Ινστιτούτου Prolepsis!
  • 11:25 Cypriot Insurance Market: A strong flirt with the Banks
  • 11:20 Ισχυρό τραπεζικό «φλερτ» στην κυπριακή ασφαλιστική αγορά
  • 11:00 Συνεργασία Πειραιώς με Qualco για την ανάπτυξη ψηφιακής πλατφόρμας για στεγαστικά δάνεια
  • 10:50 EUROINS Ελλάδος: Χρυσός Χορηγός στο 3ο Alexandroupoli Insurance Conference
  • 10:32 Εγκαίνια νέου Roof Garden της Ατλαντικής Ένωσης
  • 10:20 «Σταθερά Μαζί»: Πάνω από 850 συμμετοχές στα συνέδρια της ΙΝΤΕΡΣΑΛΟΝΙΚΑ σε Αθήνα & Θεσσαλονίκη
  • 09:58 ΦΣΑ: Τα φαρμακεία δεν μπορούν να υποβάλλουν τις συνταγές τους προς πληρωμή σε Ασφαλιστικά Ταμεία
ΔΕΙΤΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΔΗΜΟΦΙΛΕΙΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

  1. 30/5 Το πάρτι των αλλαγών ξεκίνησε με την Generali πρωταγωνίστρια!
  2. 2/6 Υπασφαλισμένος: Ποιά τράπεζα εξαγοράζει ποιά ασφαλιστική - Μύθοι και πραγματικότητα
  3. 29/5 Υποχρεωτική ασφάλιση για φυσικές καταστροφές από 1η Ιουνίου σε επιχειρήσεις - αυτοκίνητα: Τι ισχύει, πού προβλέπονται πρόστιμα
  4. 2/6 «Ψήνεται» deal Εθνικής με ασφαλιστική, η πτώση ρεκόρ της ανεργίας και το «κενό» θέσεων εργασίας, το επτάμηνο ράλι στο Χ.Α και το πρόβλημα της ασφάλισης των επιχειρήσεων
  5. 30/5 Ιδιωτική ασφάλιση υγείας: Τελικά, αξίζει ή όχι;
  6. 29/5 ΕΑΕΕ: Στο -11,3% η παραγωγή ασφαλίστρων ζωής στο α' τρίμηνο
  7. 3/6 ΕΑΕΕ: Δημοσίευση Κοινής Υπουργικής Απόφασης για την υποχρεωτική ασφάλιση αυτοκινήτου

Config Page Gr

Διεύθυνση: Φιλελλήνων 3, 10557
Σύνταγμα, Αθήνα
Τηλέφωνο: 210 3229394 Fax: 210 3257074 Email: [email protected]

NEWSLETTER

Λάβετε τα καλύτερα του Nextdeal στα εισερχόμενά σας, κάθε μέρα.

FOLLOW US

  • Facebook
  • Instagram
  • Linkedin
  • YouTube

QUICK LINKS

  • ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΕΜΑΣ
  • ΕΚΔΟΣΕΙΣ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
  • ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

© 2018 Nextdeal.gr

  • Όροι Χρήσης
  • Πολιτική Απορρήτου
  • Newsletter
  • Like Us on
    Facebook

  • Follow Us on
    Twitter

  • Follow Us on
    Instagram

  • Follow Us on
    LinkedIn

  • Subscribe on
    YouYube