close
Αρχική
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
    • Ιδιωτική Ασφάλιση
    • Κοινωνική Ασφάλιση
    • Επαγγελματικά Ταμεία
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
    • Υγεία
    • Αυτοκίνητο
    • Οικονομία
    • Τράπεζες
    • Πολιτική
    • Κοινωνία
    • Bancassurance
    • Διεθνή
    • Πολιτισμός
    • Τεχνολογία
    • Καταναλωτικά Νέα
    • Αθλητικά
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΗΣ
    • Διαμεσολάβηση
    • Ασφαλιστικά Γραφεία
    • Πωλήσεις
    • Εκπαίδευση
    • Γυναίκα και Ασφάλιση
    • Αγγελίες
    • Λεξικό
  • ΠΡΟΪΟΝΤΑ
    • Σύνταξη
    • Υγεία
    • Περιουσία
    • Αυτοκίνητο
    • Bancassurance
    • Τραπεζικά
    • Λοιποί Κλάδοι
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΗ ΑΓΟΡA
    • Ασφαλιστικές Εταιρείες
    • Θεσμικοί Φορείς
      • Ενώσεις - Σύλλογοι - Οργανισμοί - Διεύθυνση Εποπτείας
      • Διεθνείς Οργανισμοί
    • Φορείς Υγείας
    • Νομοθεσία
    • Μελέτες / Στατιστικά
    • Οικονομικά Αποτελέσματα
    • Άλλοι φορείς
      • Επιμελητήρια
      • ΕΦΚΑ - Ασφαλιστικά Ταμεία
      • Εφορίες
      • ΟΤΑ
      • Υπουργεία
  • ΑΠΟΨΕΙΣ
    • Άρθρα
    • Αρθρογράφοι
    • Βήμα Αναγνωστών
    • Ψηφοφορίες
  • Αρχική
  • Επικαιρότητα
  • Υγεία

ΥΓΕΙΑ

Σύσταση ΕΜΑ για αναστολή των αδειών κυκλοφορίας διαλυμάτων έγχυσης υδροξυαιθυλοαμύλου (HES)
Ανθή Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου,
3/3/2022 - 12:42
  • facebook
  • twitter
  • linkedin

Σύσταση ΕΜΑ για αναστολή των αδειών κυκλοφορίας διαλυμάτων έγχυσης υδροξυαιθυλοαμύλου (HES)

Ανθή Αγγελοπούλου, 3/3/2022
  • facebook
  • twitter
  • linkedin

Στις 11 Φεβρουαρίου 2022, η Επιτροπή ασφάλειας του EMA, PRAC, συνέστησε την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των διαλυμάτων έγχυσης υδροξυαιθυλοαμύλου (HES) στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Τα προϊόντα αυτά είχαν αδειοδοτηθεί ως πρόσθετη θεραπεία για την υποκατάσταση του όγκου πλάσματος έπειτα από οξεία (αιφνίδια) απώλεια αίματος.

Η ασφάλεια των διαλυμάτων έγχυσης HES αξιολογήθηκε σε δύο ξεχωριστές διαδικασίες το 2013 και ένας αριθμός περιορισμών και μέτρων εφαρμόστηκαν για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου νεφρικής βλάβης και θανάτου σε συγκεκριμένους ασθενείς (αυτούς σε κρίσιμη κατάσταση, με εγκαύματα ή με σηψαιμία, μία βακτηριακή λοίμωξη στο αίμα).

Ως αποτέλεσμα μιας τρίτης ανασκόπησης που πραγματοποιήθηκε το έτος 2018, η χρήση διαλυμάτων έγχυσης HES περιορίστηκε περαιτέρω σε διαπιστευμένα νοσηλευτήρια και οι επαγγελματίες υγείας που συνταγογραφούσαν ή χορηγούσαν τα φάρμακα έπρεπε να εκπαιδευτούν στην κατάλληλη χρήση τους. Επιπλέον, εισήχθησαν περαιτέρω προειδοποιήσεις στις πληροφορίες του προϊόντος για να υπενθυμίζουν στους επαγγελματίες υγείας ότι τα φάρμακα αυτά δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με σηψαιμία ή νεφρική δυσλειτουργία ή σε άλλους ευάλωτους ασθενείς, όπως οι βαρέως πάσχοντες. Αυτά τα μέτρα εφαρμόστηκαν για να διασφαλιστεί ότι τα διαλύματα για έγχυση HES δεν θα χρησιμοποιούνταν σε ασθενείς που διέτρεχαν αυξημένο κίνδυνο βλάβης. Ζητήθηκε επίσης από τις εταιρείες που εμπορεύονται διαλύματα HES για έγχυση να πραγματοποιήσουν μία μελέτη χρήσης φαρμάκων για να ελέγξουν εάν οι περιορισμοί αυτοί τηρήθηκαν στην κλινική πράξη, και να υποβάλουν τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης στον EMA.

Η PRAC αξιολόγησε τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης, τα οποία δείχνουν ότι τα διαλύματα για έγχυση HES εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται εκτός των συστάσεων που περιλαμβάνονται στις πληροφορίες του προϊόντος. Η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι περαιτέρω περιορισμοί που εισήχθησαν το 2018 δεν διασφάλισαν επαρκώς την ασφαλή χρήση των φαρμάκων και ότι τα διαλύματα HES συνεχίζουν να χρησιμοποιούνται σε ορισμένες ομάδες ασθενών στους οποίους έχει καταδειχθεί σοβαρή βλάβη.

Δεδομένου ότι η τήρηση της δέσμης των μέτρων που συμφωνήθηκαν το 2018 αποτελούσε προϋπόθεση για την ασφαλή χρήση των διαλυμάτων έγχυσης HES, και η μελέτη έδειξε ότι αυτό δεν συνέβη, τα οφέλη αυτών των φαρμάκων δεν θεωρείται πλέον ότι υπερτερούν των κινδύνων τους. Η PRAC διερεύνησε τη δυνατότητα εισαγωγής πρόσθετων μέτρων για να διασφαλίσει ότι τα διαλύματα έγχυσης HES χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις πληροφορίες του προϊόντος, ωστόσο κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υφίσταντο άλλα μέτρα ή συνδυασμός μέτρων που θα ήταν εφαρμόσιμα και επαρκή για την προστασία των ασθενών.

Λόγω των σοβαρών κινδύνων στους οποίους εξακολουθούν να εκτίθενται ορισμένοι πληθυσμοί ασθενών, η PRAC συνέστησε την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας για τα διαλύματα έγχυσης HES στην ΕΕ. Η σύσταση της PRAC αποστάλθηκε στην Ομάδα Συντονισμού Αμοιβαίας Αναγνώρισης και Αποκεντρωμένων Διαδικασιώνν (CMDh), η οποία υιοθέτησε τη σχετική της σύσταση στις 23 Φεβρουαρίου 2022.

Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
  • TAGS:
  • EMA

ΔΕΙΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΕΔΩ...

  • Έκθεση Eurostat: Πολλές οι ανεκπλήρωτες ανάγκες για ιατρικές εξετάσεις στην Ελλάδα!
    Ανθή Αγγελοπούλου, 12/12/2023 - 14:29

    Έκθεση Eurostat: Πολλές οι ανεκπλήρωτες ανάγκες για ιατρικές εξετάσεις στην Ελλάδα!

  • Στέλλα Κυριακίδου: Αναγορεύτηκε σε Επίτιμη Διδάκτορα του Τμήματος Επιστημών του Πανεπιστημίου Reading του Ηνωμένου Βασιλείου!
    Ανθή Αγγελοπούλου, 08/12/2023 - 17:31

    Στέλλα Κυριακίδου: Αναγορεύτηκε σε Επίτιμη Διδάκτορα του Τμήματος Επιστημών του Πανεπιστημίου Reading του Ηνωμένου Βασιλείου!

  • Dentist Pass: Λήγει στις 22 Δεκεμβρίου η προθεσμία υποβολής αιτήσεων!
    Ανθή Αγγελοπούλου, 08/12/2023 - 12:22

    Dentist Pass: Λήγει στις 22 Δεκεμβρίου η προθεσμία υποβολής αιτήσεων!

  • Προκήρυξη 246 θέσεων ειδικευμένων ιατρών του κλάδου Ε.Σ.Υ!
    Ανθή Αγγελοπούλου, 07/12/2023 - 13:46

    Προκήρυξη 246 θέσεων ειδικευμένων ιατρών του κλάδου Ε.Σ.Υ!

  • Ντανιέλα Μάλο: Η Αυτοφροντίδα είναι τομέας με μεγάλες προοπτικές, που μπορεί να συμβάλλει στη μείωση του κόστους υγείας!

    Ντανιέλα Μάλο: Η Αυτοφροντίδα είναι τομέας με μεγάλες προοπτικές, που μπορεί να συμβάλλει στη μείωση του κόστους υγείας!

    Ντανιέλα Μάλο, Πρόεδρος του Δ.Σ. της Ελληνικής Εταιρίας Φαρμακευτικού Management Συνέντευξη στην ΑΝΘΗ ΑΓΓΕΛΟΠΟΥΛΟΥ Για την ανάγκη ύπαρξης μιας καλύτερης στρατηγικής προσέγγισης...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 07/11/2023 - 15:35
  • Νέος Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ο Καθηγητής Φαρμακολογίας Ευάγγελος Μανωλόπουλος!

    Νέος Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ο Καθηγητής Φαρμακολογίας Ευάγγελος Μανωλόπουλος!

    Πρόεδρος ο καθηγητής Ευάγγελος Μανωλόπουλος  Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, Μιχάλη Χρυσοχοΐδη διορίστηκε ως Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ο Ευάγγελος...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 07/11/2023 - 09:11
  • Μουσείο Μαρία Κάλλας: Από τις 26 έως τις 29 Οκτωβρίου ανοιχτό με ελεύθερη είσοδο για όλους! (βίντεο)

    Μουσείο Μαρία Κάλλας: Από τις 26 έως τις 29 Οκτωβρίου ανοιχτό με ελεύθερη είσοδο για όλους! (βίντεο)

    Από σήμερα Πέμπτη 26 Οκτωβρίου, το Μουσείο Μαρία Κάλλας, το πρώτο Μουσείο στον κόσμο για τη θρυλική Ελληνίδα σοπράνο που καθόρισε...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 26/10/2023 - 13:47
  • Δωρεάν μαστογραφικός έλεγχος στον κήπο του Προεδρικού Μεγάρου ενόψει της Παγκόσμιας Ημέρας κατά του καρκίνου του μαστού!

    Δωρεάν μαστογραφικός έλεγχος στον κήπο του Προεδρικού Μεγάρου ενόψει της Παγκόσμιας Ημέρας κατά του καρκίνου του μαστού!

    Με αφορμή την σημερινή Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καρκίνου του Μαστού, η Προεδρία της Δημοκρατίας διοργανώνει, σε συνεργασία με την Ελληνική...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 25/10/2023 - 09:31
  • «Βάλε Στόχο την Κίνηση» μια δράση άσκησης που θα σου αλλάξει τη ζωή!

    «Βάλε Στόχο την Κίνηση» μια δράση άσκησης που θα σου αλλάξει τη ζωή!

    Με σύνθημα ‘Βάλε Στόχο την Κίνηση ’’ ο «Στόχος – Πρόληψη» και ο Δήμος Παλαιού Φαλήρου την Κυριακή 22 Οκτωβρίου...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 20/10/2023 - 15:39
  • Τελετή απονομής των βραβείων ΑΡΓΩ 2023 υπό τη αιγίδα της Προέδρου της Δημοκρατίας Κατερίνας Σακελλαροπούλου!

    Τελετή απονομής των βραβείων ΑΡΓΩ 2023 υπό τη αιγίδα της Προέδρου της Δημοκρατίας Κατερίνας Σακελλαροπούλου!

    Διακεκριμένοι Έλληνες του εξωτερικού θα ταξιδέψουν στην Αθήνα για να παραλάβουν από την Α.Ε. την Πρόεδρο της Δημοκρατίας Κατερίνα Σακελλαροπούλου...
    Ανθή Αγγελοπούλου, 17/10/2023 - 14:33

Σελίδες

  • « πρώτη
  • ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΗ
  • …
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • …
  • ΕΠΟΜΕΝΗ
  • τελευταία »

Εφημερεύοντα Φαρμακεία σε όλη την Ελλάδα

Εφημερεύοντα Νοσοκομεία σε όλη την Ελλάδα

Γιατροί ΕΟΠΥΥ σε όλη την Ελλάδα

Ιδιωτικά θεραπευτήρια σε όλη την Ελλάδα

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Ατλαντική Ένωση: Θετικά Αποτελέσματα το Α’ Εξάμηνο του 2025 - Αύξηση παραγωγής ασφαλίστρων εξαμήνου 12,07%
16:27 Ατλαντική Ένωση: Θετικά Αποτελέσματα το Α’ Εξάμηνο του 2025 - Αύξηση παραγωγής ασφαλίστρων εξαμήνου 12,07%
  • 16:00 Worldline: Φέρνει στην Ελλάδα το Split Bill μέσω POS
  • 15:58 «Καμπανάκι» για τη Δημοκρατία: Κίνδυνοι παραπληροφόρησης και κυβερνοεπιθέσεων από την Τεχνητή Νοημοσύνη
  • 15:53 ΤΕΧΑΝ: Οι μαθητές αναδείχθηκαν MVP της ανακύκλωσης επιστρέφοντας 70 εκατομμύρια τεμάχια υλικών στα Πολυκέντρα Ανακύκλωσης στο πλαίσιο των Μεγάλων Εκπαιδευτικών Διαγωνισμών Ανακύκλωσης!
  • 15:46 Ο «Φάρος» ρίχνει... φως στον πρώτο εθνικό super-computer
  • 15:40 Snappi: Συνεργασία με Vodafone για υπηρεσίες επικοινωνίας με χρηματοδοτικές λύσεις
  • 14:11 ΤτΕ: Μειώθηκαν τον Αυγουστο τα Τραπεζικά Επιτόκια Καταθέσεων και Δανείων
  • 13:37 Deloitte Ελλάδος: O Νίκος Κουτσογιάννης Finance Transformation Leader
  • 13:11 Το AI Conference της KPMG φέρνει στις 8 Οκτωβρίου, ηγέτες τεχνολογίας, καινοτομίας και δημόσιας πολιτικής σε μια συζήτηση εφ' όλης της ύλης για τη νέα εποχή της Τεχνητής Νοημοσύνης στην Ελλάδα
  • 12:53 ΕΙΑΣ: Εκπαιδευτικό σεμινάριο ασφαλίσεων μηχανικών βλαβών και ηλεκτρονικού εξοπλισμού
  • 12:12 Η NBG Pay ενεργοποιεί το Tap to Pay στο iPhone για τους πελάτες της στην Ελλάδα
  • 11:45 Διαβάστε στο Nextdeal που κυκλοφορεί σε έντυπη και ηλεκτρονική μορφή για τον πρωταγωνιστικό ρόλο της Interamerican στην Ευρώπη σε αποκλειστική συνέντευξη με τον Πάνο Κούβαλη
  • 11:10 Syndea: Synθεση επιτυχίας και υπεροχής στη Βιέννη
  • 11:04 Από σήμερα, 1η Οκτωβρίου, τα ραντεβού εξωτερικών ιατρείων των Νοσοκομείων του ΕΣΥ εντάσσονται στο Ενοποιημένο Σύστημα Ηλεκτρονικών Ραντεβού
  • 10:44 Φθινόπωρο 2025: Θρυαλλίδα αναδιάταξης του πολιτικού σκηνικού
  • 10:37 ΙΣΑ: Ενώνει δυνάμεις με Ιατρικούς Συλλόγους όλης της χώρας για την αντιμετώπιση υπογονιμότητας και δημογραφικού
  • 10:34 Πλαγίως: Το Τρίτο Κουδούνι
  • 10:30 Το μέλλον σου θα είναι καλό, αν τακτοποιήσεις σωστά το παρόν - «Εὔ σοι τὸ μέλλον ἔξει, ἐὰν τὸ παρόν εὖ τιθῇς.» Ισοκράτης
  • 10:00 Οδηγός επιβίωσης στη γενική απεργία
  • 09:48 Ειρήνη Αγαπηδάκη στο HealthWorld Conference: Η Ελλάδα από παρατηρητής, διαμορφωτής πολιτικών υγείας σε διεθνές επίπεδο
ΔΕΙΤΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΔΗΜΟΦΙΛΕΙΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

  1. 29/9 Περίπτωση Μπισμπίκη: Το ασφαλιστικό σκέλος και τι προβλέπει ο ΚΟΚ και ο νόμος για εγκατάλειψη τόπου ατυχήματος
  2. 26/9 Το κουμπί που κοστίζει σε ατυχήματα
  3. 26/9 5ο Ημερήσιο Ηπειρωτικό Πανηγύρι στο Πεδίον του Άρεως
  4. 30/9 Κώστας Καραμανλής: Να βάλουμε τη SYNDEA σε κάθε σπίτι
  5. 26/9 Γιορτή Ψαριού στο Αιτωλικό
  6. 30/9 Εγκαίνια στο ασφαλιστικό γραφείο Brocare Insurance - Κουτουλέα στη Μάνη με παρουσία εκπροσώπων ασφαλιστικών εταιρειών, πελατών και συνεργατών
  7. 30/9 Τον πρωταγωνιστικό ρόλο της Interamerican στην Ευρώπη αναδεικνύει με αποκλειστική συνέντευξη στο NextDeal ο Πάνος Κούβαλης

Config Page Gr

Διεύθυνση: Φιλελλήνων 3, 10557
Σύνταγμα, Αθήνα
Τηλέφωνο: 210 3229394 Fax: 210 3257074 Email: [email protected]

NEWSLETTER

Λάβετε τα καλύτερα του Nextdeal στα εισερχόμενά σας, κάθε μέρα.

FOLLOW US

  • Facebook
  • Instagram
  • Linkedin
  • YouTube

QUICK LINKS

  • ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΕΜΑΣ
  • ΕΚΔΟΣΕΙΣ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
  • ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

© 2018 Nextdeal.gr

  • Όροι Χρήσης
  • Πολιτική Απορρήτου
  • Newsletter
  • Like Us on
    Facebook

  • Follow Us on
    Twitter

  • Follow Us on
    Instagram

  • Follow Us on
    LinkedIn

  • Subscribe on
    YouYube