Ανθή Αγγελοπούλου, 31/3/2021 - 17:15 facebook twitter linkedin Συνεχίζεται η επανεξέταση των ασυνήθιστων θρόμβων αίματος για ο το εμβόλιο AstraZeneca Ανθή Αγγελοπούλου, 31/3/2021 facebook twitter linkedin Η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA (PRAC) συνεδριάζει σήμερα, 31 Μαρτίου, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης εξέτασής της για πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που σχετίζονται με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, σε άτομα εμβολιασμένα με το εμβόλιο COVID-19 της AstraZeneca (που τώρα ονομάζεται Vaxzevria). Ο EMA συγκάλεσε μια ειδική συνάντηση ομάδας εμπειρογνωμόνων τη Δευτέρα, 29 Μαρτίου, για να παράσχει περαιτέρω συμβολή στην τρέχουσα αξιολόγηση. Ανεξάρτητοι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες με μια σειρά ιατρικών ειδικοτήτων, συμπεριλαμβανομένων αιματολόγων, νευρολόγων και επιδημιολόγων, συζήτησαν συγκεκριμένες πτυχές, όπως πιθανούς μηχανισμούς, εάν θα μπορούσαν να εντοπιστούν υποκείμενοι παράγοντες κινδύνου και ποια πρόσθετα δεδομένα χρειάζονται για να χαρακτηρίσουν περαιτέρω τα παρατηρούμενα συμβάντα και τον πιθανό κίνδυνο. Το αποτέλεσμα αυτής της συνάντησης θα συζητηθεί από την PRAC και θα τροφοδοτήσει τη συνεχιζόμενη αξιολόγηση. Προς το παρόν, η ανασκόπηση δεν έχει εντοπίσει συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου, όπως ηλικία, φύλο ή προηγούμενο ιατρικό ιστορικό διαταραχών πήξης, για αυτά τα πολύ σπάνια συμβάντα. Η αιτιώδης σχέση με το εμβόλιο δεν είναι αποδεδειγμένη, αλλά είναι δυνατή και συνεχίζεται η περαιτέρω ανάλυση. Όπως ανακοινώθηκε στις 18 Μαρτίου, ο EMA είναι της άποψης ότι τα οφέλη του εμβολίου AstraZeneca στην πρόληψη του COVID-19, με τον σχετικό κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου, υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών. Περισσότερες πληροφορίες και συμβουλές για επαγγελματίες υγείας και το κοινό είναι διαθέσιμες στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος του εμβολίου και στη σχετική άμεση επικοινωνία με τους επαγγελματία υγείας. Τα εμβολιασμένα άτομα πρέπει να γνωρίζουν την απομακρυσμένη πιθανότητα εμφάνισης αυτών των πολύ σπάνιων τύπων θρόμβων αίματος. Εάν έχουν συμπτώματα που υποδηλώνουν προβλήματα πήξης όπως περιγράφεται στις πληροφορίες του προϊόντος, θα πρέπει να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια και να ενημερώσουν τους επαγγελματίες υγείας για τον πρόσφατο εμβολιασμό τους. Ο EMA συνεχίζει να συνεργάζεται με τις εθνικές Αρχές στα κράτη μέλη της ΕΕ για να διασφαλίσει ότι αναφέρονται ύποπτα περιστατικά ασυνήθιστων θρόμβων αίματος (αυτές οι περιπτώσεις αναλύονται στη συνεχιζόμενη αξιολόγηση της PRAC). Με βάση όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, η PRAC αναμένεται να εκδώσει ενημερωμένη σύσταση κατά τη σύνοδο ολομέλειας του Απριλίου (6-9 Απριλίου). Η ανασκόπηση των περιπτώσεων πολύ σπάνιων περιπτώσεων ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που σχετίζονται με χαμηλά αιμοπετάλια αίματος (θρομβοκυτταροπενία) διεξάγεται στο πλαίσιο ενός σήματος ασφαλείας, με επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα. Ένα σήμα ασφαλείας είναι πληροφορίες για ένα νέο ή ελλιπώς τεκμηριωμένο ανεπιθύμητο συμβάν που πιθανώς προκαλείται από ένα φάρμακο όπως ένα εμβόλιο και που απαιτεί περαιτέρω έρευνα. Η αναθεώρηση διενεργείται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA, την επιτροπή που είναι αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης. Μόλις ολοκληρωθεί ο έλεγχος, η PRAC θα κάνει τις απαραίτητες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων και την προστασία της υγείας των ασθενών. Οι συστάσεις της PRAC θα σταλούν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), υπεύθυνη για ερωτήματα σχετικά με φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία θα εγκρίνει γρήγορα τη γνώμη του Οργανισμού. Ο EMA παρέχει επιστημονικές συστάσεις για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των εμβολίων COVID-19. Οι συστάσεις αυτές, θεωρούνται το θεμέλιο πάνω στο οποίο μεμονωμένα κράτη μέλη της ΕΕ θα σχεδιάσουν και θα εφαρμόσουν τις δικές τους εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού. Αυτά μπορεί να διαφέρουν από χώρα σε χώρα ανάλογα με τις εθνικές ανάγκες και περιστάσεις τους, όπως ποσοστά μόλυνσης, πληθυσμούς προτεραιότητας, διαθεσιμότητα εμβολίων και νοσοκομειακά ποσοστά. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 13/09/2024 - 10:02 Δημήτρης Βαρτζόπουλος: Εντός των ημερών το πρώτο μεταβατικό συμβούλιο για την Ψυχική Υγεία
Ανθή Αγγελοπούλου, 02/08/2024 - 13:25 Μίνα Γκάγκα: Η έγκαιρη διάγνωση και αντιμετώπιση του άσθματος βοηθούν σημαντικά τον ασθενή!
Μάριος Θεμιστοκλέους: Ο ψηφιακός εκσυγχρονισμός θα αλλάξει ριζικά τις υπηρεσίες που παρέχει το ΕΣΥ! Μάριος Θεμιστοκλέους, Υφυπουργός Υγείας Συνέντευξη στην ΑΝΘΗ ΑΓΓΕΛΟΠΟΥΛΟΥ Η μετάβαση του τομέα Υγείας στην Ελλάδα στη νέα εποχή της τεχνολογίας αποτελεί τη... Ανθή Αγγελοπούλου, 02/08/2024 - 11:16
Δυσβάσταχτο το clawback για τα μικρά διαγνωστικά εργαστήρια! Τα σοβαρά προβλήματα επιβίωσης των εργαστηριακών ιατρών, λόγω του Claw back και του Rebate παρουσιάστηκαν στη διάρκεια Συνέντευξης Τύπου που... Ανθή Αγγελοπούλου, 10/07/2024 - 12:30
Γεωργιάδης από Economist: Αύξηση τιμών στα φθηνά φάρμακα! Ομιλία του Υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη στο 28ο ετήσιο «Economist Government Roundtable» στη συζήτηση με θέμα «The strategy for an... Ανθή Αγγελοπούλου, 04/07/2024 - 11:11
Διπλή μεταμόσχευση ήπατος και νεφρού στο «Ιπποκράτειο» Θεσσαλονίκης! ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΤΣΟΥΛΦΑΣ, MD, PhD, FICS, FACS, Καθηγητής Χειρουργικής και Χειρουργικής Μεταμοσχεύσεων στο Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης, διευθυντής Χειρουργικής Κλινικής Μεταμοσχεύσεων στο... Ανθή Αγγελοπούλου, 19/06/2024 - 15:01
Χρήστος Δερβένης: Τα απογευματινά χειρουργεία είναι μια προσπάθεια αλλαγής της εργασιακής ηθικής, η οποία έχει προ πολλού απoλεσθεί! Χρήστος Δερβένης, Καθηγητής Χειρουργικής Ογκολογίας και Χειρουργικής Ήπατος - Χοηφόρων - Παγκρέατος Συνέντευξη στην ΑΝΘΗ ΑΓΓΕΛΟΠΟΥΛΟΥ Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας, προσωπικός ιατρός, απογευματινά... Ανθή Αγγελοπούλου, 18/06/2024 - 12:04
14 Ιουνίου - Παγκόσμια Ημέρα Εθελοντή Αιμοδότη! 20 χρόνια εορτασμού της προσφοράς: Ευχαριστούμε τους Αιμοδότες! Στόχος να ενισχυθεί η κουλτούρα της τακτικής αιμοδοσίας και στην χώρα μας Απαραίτητη η... Ανθή Αγγελοπούλου, 14/06/2024 - 15:13