Ενισχύεται η εποπτεία στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Nextdeal newsroom, 23/4/2010

Την διαδικτυακή Ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (EUDAMED) θα χρησιμοποιούν, από το Μάιο του 2011 όλες τις χώρες της ΕΕ με απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής που εκδόθηκε στις 19 Απριλίου 2010.

Η EUDAMED αποτελεί ένα ασφαλές εργαλείο πληροφορικής που θα εξασφαλίσει ταχεία πρόσβαση σε δεδομένα ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού από τις αρχές εποπτείας της αγοράς. Παράλληλα η εφαρμογή του συστήματος αυτού θα εξαλείψει διοικητικά εμπόδια για τους κατασκευαστές συσκευών για διάγνωση in vitro (IVD).

Στόχος της απόφασης αυτής είναι η ενίσχυση εποπτείας της αγοράς, αφού οι εθνικές αρχές θα μπορούν έγκαιρα να έχουν πρόσβαση σε ζωτικής σημασίας στοιχεία για την ασφάλεια των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά της ΕΕ, όπως επίσης θα έχουν και την δυνατότητα να αντιμετωπίσουν κινδύνους, από προϊόντα που για παράδειγμα δεν συμμορφώνονται με τους κανονισμούς ασφαλείας της ΕΕ, διατάσσοντας άμεσα την ανάκληση του προϊόντος.

Να σημειωθεί ότι, ο κίνδυνος για τους ασθενείς εξαιτίας ενός επικίνδυνου συμβάντος ή λόγω κακής λειτουργίας θα μειωθεί χάρη στην ταχεία επικοινωνία μεταξύ αρχών εποπτείας της αγοράς.

Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .