Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 09/05/2016 - 14:40 Πέντε μυστικά για να απολαύσετε το σεξ, ακόμα και αν σας πονάει η μέση σας
Άρης Μπερζοβίτης, 07/05/2016 - 08:11 Γιατί το νέο εργαλείο του Facebook για τους τυφλούς αλλάζει τη ζωή τους
Η Ένωση Μαιευτήρων - Γυναικολόγων Ελλάδας στο πλευρό κάθε Μητέρας Περισσότεροι από 100 διακεκριμένοι επιστήμονες, από την Ελλάδα και το εξωτερικό, θα λάβουν μέρος στο 3ο Πανελλήνιο Συνέδριο Μαιευτικής και Γυναικολογίας, το οποίο είναι αφιερωμένο στην Υγεία της Μητέρας, του Παιδιού και της Γυναίκας. Άρης Μπερζοβίτης, 06/05/2016 - 12:02
Από την ομορφιά μιας ελιάς… στον κίνδυνο του καρκίνου του δέρματος Οι εκπρόσωποι της Ελληνικής Δερματολογικής και Αφροδισιολογικής Εταιρείας (ΕΔΑΕ) και της Συντονιστικής Επιτροπής Ευρωμελανώματος Ελλάδος ανακοίνωσαν, με αφορμή την Ευρωπαϊκή Ημέρα Μελανώματος και την Ελληνική Εβδομάδα κατά του Καρκίνου του Δέρματος, σημαντικά δεδομένα για το μελάνωμα και τους μη μελανωματικούς καρκίνους του δέρματος και παράλληλα τη διεξαγωγή εκστρατείας δωρεάν ελέγχου από συμμετέχοντες δερματολόγους με τίτλο: «Από την ομορφιά μιας ελιάς… στον κίνδυνο του καρκίνου του δέρματος». Άρης Μπερζοβίτης, 05/05/2016 - 14:04
Νέα παγκόσμια συνεργασία της AbbVie στον τομέα της ανοσολογίας Η εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα τη συνεργασία της με την Boehringer Ingelheim σε παγκόσμιο επίπεδο για την ανάπτυξη και τη διάθεση στην αγορά μιας νέας ερευνητικής βιολογικής θεραπείας για την αντιμετώπιση της ψωρίασης. Άρης Μπερζοβίτης, 05/05/2016 - 09:20
Τσουγκρίστε αυγά, όχι αυτοκίνητα! Μπορεί η οικονομική κρίση να μείωσε τα αυτοκίνητα που κυκλοφορούν στους δρόμους της χώρας μας, δεν μείωσε όμως τον κίνδυνο για τροχαία ατυχήματα! Άρης Μπερζοβίτης, 28/04/2016 - 08:04
28 Απριλίου - Παγκόσμια Ημέρα Υγείας & Ασφάλειας στην Εργασία Ποιες είναι οι ψυχοκοινωνικές και οικονομικές συνέπειες του εργασιακού άγχους Το εργασιακό άγχος αναγνωρίζεται πλέον ως ένα παγκόσμιο πρόβλημα, που επηρεάζει... Άρης Μπερζοβίτης, 27/04/2016 - 10:40
27 Απριλίου: Παγκόσμια ημέρα ευαισθητοποίησης για το θόρυβο Θόρυβος: ένας γνώριμος εχθρός της υγείας των εργαζομένων Άρης Μπερζοβίτης, 27/04/2016 - 09:31