close
Αρχική
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
    • Ιδιωτική Ασφάλιση
    • Κοινωνική Ασφάλιση
    • Επαγγελματικά Ταμεία
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
    • Υγεία
    • Αυτοκίνητο
    • Οικονομία
    • Τράπεζες
    • Πολιτική
    • Κοινωνία
    • Bancassurance
    • Διεθνή
    • Πολιτισμός
    • Τεχνολογία
    • Καταναλωτικά Νέα
    • Αθλητικά
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΗΣ
    • Διαμεσολάβηση
    • Ασφαλιστικά Γραφεία
    • Πωλήσεις
    • Εκπαίδευση
    • Γυναίκα και Ασφάλιση
    • Αγγελίες
    • Λεξικό
  • ΠΡΟΪΟΝΤΑ
    • Σύνταξη
    • Υγεία
    • Περιουσία
    • Αυτοκίνητο
    • Bancassurance
    • Τραπεζικά
    • Λοιποί Κλάδοι
  • ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΗ ΑΓΟΡA
    • Ασφαλιστικές Εταιρείες
    • Θεσμικοί Φορείς
      • Ενώσεις - Σύλλογοι - Οργανισμοί - Διεύθυνση Εποπτείας
      • Διεθνείς Οργανισμοί
    • Φορείς Υγείας
    • Νομοθεσία
    • Μελέτες / Στατιστικά
    • Οικονομικά Αποτελέσματα
    • Άλλοι φορείς
      • Επιμελητήρια
      • ΕΦΚΑ - Ασφαλιστικά Ταμεία
      • Εφορίες
      • ΟΤΑ
      • Υπουργεία
  • ΑΠΟΨΕΙΣ
    • Άρθρα
    • Αρθρογράφοι
    • Βήμα Αναγνωστών
    • Ψηφοφορίες
  • Αρχική
  • Επικαιρότητα
  • Υγεία

ΥΓΕΙΑ

Καμπανάκι κινδύνου από ΣΕΙΒ για τις καθυστερήσεις πιστοποίησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων!
Άρης Μπερζοβίτης
Άρης Μπερζοβίτης,
24/5/2022 - 15:16
  • facebook
  • twitter
  • linkedin

Καμπανάκι κινδύνου από ΣΕΙΒ για τις καθυστερήσεις πιστοποίησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων!

Άρης Μπερζοβίτης, 24/5/2022
  • facebook
  • twitter
  • linkedin

Τους κινδύνους που εγκυμονεί για τους ασθενείς και για το σύστημα υγείας η διαδικασία πιστοποιήσεων ιατροτεχνολογικών προϊόντων που προβλέπει ο Κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 (MDR), επισημαίνουν με επιστολή τους στην πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας οι επιχειρήσεις ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού.

Πιο συγκεκριμένα, σε επιστολή που απευθύνει στον Υπουργό Υγείας Θ. Πλεύρη και στην Αναπληρώτρια Υπουργό Ασ. Γκάγκα, ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) αναφέρεται στις σοβαρές προκλήσεις που θέτει ο Καν. (ΕΕ) 2017/745 για τα προϊόντα ιατρικής τεχνολογίας, ο οποίος αποδεικνύεται χρονοβόρος στην εφαρμογή του, με αποτέλεσμα να εμποδίζεται η έγκαιρη πιστοποίηση εκατοντάδων χιλιάδων ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Σημειώνεται ότι ο Κανονισμός MDR που τέθηκε σε πλήρη εφαρμογή από την 26η Μαΐου 2021, προβλέπει ότι οι κατασκευαστές ιατρικής τεχνολογίας θα πρέπει να έχουν λάβει πιστοποίηση από αρμόδιο Κοινοποιημένο Οργανισμό για όλα τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά και χρησιμοποιούνται από τα συστήματα υγείας, το αργότερο έως την 26η Μαΐου 2024. Εν τούτοις, όπως επισημαίνει ο ΣΕΙΒ, η διαδικασία χαρακτηρίζεται από «αργή πρόοδο»: «Η δυνατότητα των κατασκευαστών να διαθέτουν στην αγορά υφιστάμενα και νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα τίθεται σε σοβαρό κίνδυνο από τα μακρά και απρόβλεπτα χρονοδιαγράμματα αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τους Κοινοποιημένους Οργανισμούς και την αργή πρόοδο στη θέσπιση βασικών στοιχείων του νέου ρυθμιστικού συστήματος».

Την κατάσταση ασφαλώς επιδείνωσαν και οι πολλαπλοί περιορισμοί που επέβαλε η πανδημία COVID-19, διαταράσσοντας τις εφοδιαστικές αλυσίδες και δημιουργώντας περαιτέρω δυσκολίες στη διενέργεια επιτόπιων ελέγχων και κλινικών ερευνών. Σήμερα επιπλέον, και εντός του πλαισίου που δημιουργείται, πολλοί κατασκευαστές αντιμετωπίζουν οι ίδιοι προκλήσεις όσον αφορά τους πόρους, ιδιαίτερα δε οι πολλές μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜμΕ) του τομέα.

«Καθώς η προθεσμία του Μαΐου 2024 πλησιάζει, ο χρόνος έχει σχεδόν εξαντληθεί για πολλές εταιρείες που είτε αντιμετωπίζουν μεγάλους χρόνους πιστοποίησης, είτε δεν μπορούν καθόλου να ξεκινήσουν τη διαδικασία πιστοποίησης» υπογραμμίζει ο ΣΕΙΒ και σημειώνει εμφατικά την ανάγκη να «αναληφθεί αποφασιστική δράση σε επίπεδο Ε.Ε., ώστε να διασφαλιστεί ότι οι εργασίες για τον MDR θα πραγματοποιηθούν».

Ο ΣΕΙΒ δεν ζητά παράταση χρόνου ή μη εφαρμογή του νέου Κανονισμού, αλλά εξεύρεση λύσεων ώστε να μη βρεθούν υπάρχοντα αλλά και νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα χωρίς πιστοποιήσεις, να μην απειληθεί η βιωσιμότητα επιχειρήσεων του κλάδου και να μη μείνουν οι ασθενείς και το σύστημα υγείας χωρίς τον απαραίτητο εξοπλισμό.

Ενόψει της συνεδρίασης του Συμβουλίου Υπουργών Υγείας στις 14 Ιουνίου, ο Σύνδεσμος ζητά επείγουσα συνάντηση με την πολιτική ηγεσία του Υπ. Υγείας προκειμένου να εκθέσει αναλυτικά την κατάσταση και να συζητήσει ιδέες ή λύσεις που θα μπορούσαν να επιλύσουν συστηματικά και βιώσιμα τις προαναφερθείσες προκλήσεις.


Σχετικά με τον Σύνδεσμο Επιχειρήσεων Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (Σ.Ε.Ι.Β.):

Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) είναι ο μεγαλύτερος και παλαιότερος πανελλαδικός Σύνδεσμος των εταιρειών που διακινούν Επιστημονικά και Ιατροτεχνολογικά προϊόντα (δηλαδή κάθε είδους υγειονομικό υλικό πλην φαρμάκων) στον δημόσιο και ιδιωτικό τομέα. Ιδρύθηκε το 1986 και περιλαμβάνει σήμερα 178 μέλη, τα οποία απασχολούν πάνω από 5.000 εργαζομένους. Περισσότερα στοιχεία στον δικτυακό τόπο του Συνδέσμου: http://www.seiv.gr. Τηλ. επικοινωνίας 210 6985914 & 916, e-mail: [email protected].


Στη φωτογραφία ο πρόεδρος του ΣΕΙΒ κ. Δημήτρης Νίκας

Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
  • TAGS:
  • Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών Βιοτεχνολογικών Προϊόντων
  • ΣΕΙΒ
  • καθυστερήσεις
  • πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων
  • ιατροτεχνολογικά προϊόντα

ΔΕΙΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΕΔΩ...

  • Σωματείο «Αντιμετώπιση Παιδικού Τραύματος»: Πως θα προλάβετε τα παιδικά  ατυχήματα στις Πασχαλινές Διακοπές!
    Άρης Μπερζοβίτης, 01/05/2024 - 11:49

    Σωματείο «Αντιμετώπιση Παιδικού Τραύματος»: Πως θα προλάβετε τα παιδικά ατυχήματα στις Πασχαλινές Διακοπές!

  • H ΕLPEN στο Πανόραμα Επιχειρηματικότητας & Σταδιοδρομίας!
    Άρης Μπερζοβίτης, 30/04/2024 - 13:17

    H ΕLPEN στο Πανόραμα Επιχειρηματικότητας & Σταδιοδρομίας!

  • Gilead Sciences Ελλάς: Διαρκής στήριξη στους πλημμυροπαθείς της Θεσσαλίας!
    Άρης Μπερζοβίτης, 30/04/2024 - 12:41

    Gilead Sciences Ελλάς: Διαρκής στήριξη στους πλημμυροπαθείς της Θεσσαλίας!

  • Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ): Αναγκαία η δια βίου μάθηση και επικαιροποίηση γνώσεων των γιατρών! (βίντεο)
    Άρης Μπερζοβίτης, 30/04/2024 - 12:12

    Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ): Αναγκαία η δια βίου μάθηση και επικαιροποίηση γνώσεων των γιατρών! (βίντεο)

  • Πλατινένιο βραβείο για το Canephron® Uno της ELPEN στα «Αριστεία Φαρμακευτικής Αγοράς 2024»!

    Πλατινένιο βραβείο για το Canephron® Uno της ELPEN στα «Αριστεία Φαρμακευτικής Αγοράς 2024»!

    Πλατινένιo βραβείο στην κατηγορία «Kαινοτόμο Προϊόν στο Φαρμακείο» έλαβε το Canephron® Uno στα «Αριστεία Φαρμακευτικής Αγοράς 2024». Στο πλαίσιο αυτό, διακρίθηκε...
    Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2024 - 15:19
  • Η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία συμμετέχει στην Ευρωπαϊκή Συμμαχία για τα κρίσιμα Φάρμακα!

    Η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία συμμετέχει στην Ευρωπαϊκή Συμμαχία για τα κρίσιμα Φάρμακα!

    Την Τετάρτη 24 Απριλίου 2024, πραγματοποιήθηκε στις Βρυξέλλες η εναρκτήρια εκδήλωση της πρωτοβουλίας «Ευρωπαϊκή Συμμαχία για τα Κρίσιμα Φάρμακα». Στην...
    Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2024 - 13:32
  • Παγκόσμια Εβδομάδα Εμβολιασμών 2024: Τα εμβόλια είναι ασπίδα πρόληψης έναντι λοιμωδών νοσημάτων!

    Παγκόσμια Εβδομάδα Εμβολιασμών 2024: Τα εμβόλια είναι ασπίδα πρόληψης έναντι λοιμωδών νοσημάτων!

    Κεντρική φωτογραφία από αριστερά προς τα δεξιά οι: Πέτρος Μπακάκος, Γενικός Γραμματέας της ΕΠΕ, Καθηγητής Πνευμονολογίας, Α’ Πανεπιστημιακή Πνευμονολογική Κλινική,...
    Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2024 - 12:59
  • Οι νικητές των Αριστείων Φαρμακευτικής Αγοράς 2024!

    Οι νικητές των Αριστείων Φαρμακευτικής Αγοράς 2024!

    Σε μια λαμπερή εκδήλωση, στο ELEON LOFT, την Τετάρτη 24 Απριλίου, πραγματοποιήθηκε η απονομή των Αριστείων Φαρμακευτικής Αγοράς 2024 που...
    Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2024 - 11:04
  • Θ. Καρποδίνη (ΕΟΠΥΥ): Ισότιμη η πρόσβαση των ασθενών σε ογκολογικά φάρμακα!

    Θ. Καρποδίνη (ΕΟΠΥΥ): Ισότιμη η πρόσβαση των ασθενών σε ογκολογικά φάρμακα!

    Την ύψιστη σημασία της διασφάλισης ισότιμης πρόσβασης των ασθενών στα ογκολογικά φάρμακα, σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο, καθώς και τα...
    Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2024 - 09:54
  • Η Έλενα Χουλιάρα (AstraZeneca) για την αξία της φαρμακευτικής καινοτομίας! (βίντεο)

    Η Έλενα Χουλιάρα (AstraZeneca) για την αξία της φαρμακευτικής καινοτομίας! (βίντεο)

        Η Έλενα Χουλιάρα, πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος της AstraZeneca, στο περιθώριο του... ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΕΔΩ
    Άρης Μπερζοβίτης, 26/04/2024 - 15:41

Σελίδες

  • « πρώτη
  • ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΗ
  • …
  • 58
  • 59
  • 60
  • 61
  • 62
  • 63
  • 64
  • 65
  • 66
  • …
  • ΕΠΟΜΕΝΗ
  • τελευταία »

Εφημερεύοντα Φαρμακεία σε όλη την Ελλάδα

Εφημερεύοντα Νοσοκομεία σε όλη την Ελλάδα

Γιατροί ΕΟΠΥΥ σε όλη την Ελλάδα

Ιδιωτικά θεραπευτήρια σε όλη την Ελλάδα

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Όμιλος ΑΣΠΙΣ: Οι ασφαλιστές χρωστάνε ακόμα 80 εκ. - Τα ακίνητα εκποιούνται…
15:50 Όμιλος ΑΣΠΙΣ: Οι ασφαλιστές χρωστάνε ακόμα 80 εκ. - Τα ακίνητα εκποιούνται…
  • 15:29 Γ. Περδικάρης (ΤΕΡΝΑ) : Απαιτείται σχέδιο εικοσαετίας τις υποδομές
  • 14:45 Στρατηγική συνεργασία για Howden Hellas και ΠΟΞ
  • 14:35 Η Carglass® συμμετέχει στην Εθνική Εβδομάδα Εξυπηρέτησης Πελατών 2025
  • 14:14 Στο -1% οι ασφάλειες ζωής, στο +4,3% το γενικό σύνολο στο 7μηνο 2025
  • 14:00 Σε επιτυχημένη χειρουργική επέμβαση υποβλήθηκε χθες, στο Ιατρικό Παλαιού Φαλήρου, ο ποδοσφαιριστής της Rio Ave και διεθνής με την Εθνική μας Ομάδα Ελπίδων, Θεοφάνης Μπακούλας
  • 13:40 Αναζητήστε πελάτες νύχτα και μέρα, όλα θέλουν «τον χρόνο» τους
  • 12:39 Η Euroins Ελλάδος στηρίζει για 3η συνεχή χρονιά τον 6ο Ημιμαραθώνιο Καλλιθέας
  • 12:28 Ερρίκος Ντυνάν: Η μετά Covid εποχή στην πρεμιέρα του μοριοδοτούμενου εκπαιδευτικού προγράμματος
  • 12:15 Οι Καρποί του Αγίου Πνεύματος - Οι Ασφαλιστές και η Αγάπη
  • 11:36 Το μέλλον των ελληνοτουρκικών σχέσεων και ο πήχης των προσδοκιών που χαμηλώνει
  • 11:33 Οι τράπεζες χρηματοδοτούν περισσότερο τα ορυκτά καύσιμα απ' ό,τι την ενεργειακή μετάβαση, σύμφωνα με μελέτη
  • 10:53 Κ.Πιερρακάκης: Ένα δισεκατομμύριο ευρώ στους λογαριασμούς των δημοσίων υπαλλήλων το 2026
  • 10:50 Πλαγίως: Για τις συμπεριφορές των ανήλικων / ενήλικων
  • 10:38 Άδωνις Γεωργιάδης: Πρωτιά του ΚΑΤ στο my health app - Προσεχώς και στο 1566
  • 09:45 Επηρέασε αρνητικά η πανδημία τους Ασφαλιστικούς Διαμεσολαβητές;
  • 09:24 Eurobank: Συμφωνία για πρόσθετη έκδοση 200 εκατ. ευρώ του ομολόγου υψηλής προτεραιότητας ύψους 500 εκατ. με λήξη το 2028
  • 09:15 16 χρόνια και μία μέρα
  • 09:00 Τα ρεκόρ της Wall με «δανεικά», η Revolut και η Τράπεζα της Καρδίτσας, τα «πονταρίσματα» στις τράπεζες και τα…πρωτοσέλιδα της «Εφ.Συν.»
  • 08:56 Τράπεζα Κύπρου: Προχωρά σε ενοποίηση των ασφαλιστικών της στην Κύπρο - Τα σχέδια για την ελληνική αγορά
ΔΕΙΤΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΔΗΜΟΦΙΛΕΙΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

  1. 22/9 Δημιούργησε 5 επιθεωρήσεις, 33 γραφεία πωλήσεων, 105 ομάδες πωλήσεων - Ο ιδρυτής του πρακτορειακού Agency protect, Παν. Γλεντής!
  2. 22/9 Ασφάλιση ενοικίων, μια ασφάλιση και για τους ιδιοκτήτες και για τους ενοικιαστές!
  3. 19/9 «Μένουμε Ελλάδα» το μήνυμα του Χασέν Φεκί της Groupama - Στόχος η κορυφή στην ελληνική ασφαλιστική αγορά
  4. 19/9 Ο Αναστάσιος Παπαδόπουλος CEO στην Brokers Union
  5. 18/9 Η Εθνική Ασφαλιστική αποκτά πλειοψηφικό πακέτο μετοχών των εταιριών Elysee
  6. 19/9 Ευπάλιο Φωκίδας: «Οι εισβολείς θα πυροβολούνται και θα θάβονται επιτόπου», προειδοποιεί πινακίδα!
  7. 17/9 Οι τρεις μεγάλες προκλήσεις των ασφαλιστικών διαμεσολαβητών

Config Page Gr

Διεύθυνση: Φιλελλήνων 3, 10557
Σύνταγμα, Αθήνα
Τηλέφωνο: 210 3229394 Fax: 210 3257074 Email: [email protected]

NEWSLETTER

Λάβετε τα καλύτερα του Nextdeal στα εισερχόμενά σας, κάθε μέρα.

FOLLOW US

  • Facebook
  • Instagram
  • Linkedin
  • YouTube

QUICK LINKS

  • ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΕΜΑΣ
  • ΕΚΔΟΣΕΙΣ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
  • ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

© 2018 Nextdeal.gr

  • Όροι Χρήσης
  • Πολιτική Απορρήτου
  • Newsletter
  • Like Us on
    Facebook

  • Follow Us on
    Twitter

  • Follow Us on
    Instagram

  • Follow Us on
    LinkedIn

  • Subscribe on
    YouYube